文章核心观点 - 公司AVTX - 009的IND申请获FDA批准，可开展针对化脓性汗腺炎患者的2期试验，公司预计今年启动试验并招募首位患者 [1] 公司进展 - 公司宣布用于治疗化脓性汗腺炎的抗IL - 1β单克隆抗体AVTX - 009的研究性新药（IND）申请已获批，可开展2期（LOTUS）临床试验，预计今年招募首位患者 [1] - 公司CEO认为获批是开展LOTUS试验的重要一步，团队在2024年3月下旬获得候选产品后仅三个多月就达成这一里程碑，且认为AVTX - 009有潜力成为同类最佳 [2] 临床试验 - LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期试验，将评估两种AVTX - 009剂量方案在约180名中重度化脓性汗腺炎成年患者中的疗效和安全性 [2] - 试验主要疗效终点是第16周达到化脓性汗腺炎临床缓解（HiSCR75）的受试者比例，受试者将按1:1:1随机分配接受两种剂量的AVTX - 009或安慰剂 [2] 行业情况 - 化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，表现为疼痛性结节、脓肿和隧道，常出现在腋窝、腹股沟和臀部等部位，严重影响患者生活质量 [3] - 该病常被漏诊或误诊，全球患病率估计在0.2 - 1.7%之间，病因涉及遗传、激素和环境等多种因素，治疗选择有限 [3] - IL - 1β在化脓性汗腺炎的炎症级联反应中起关键作用，靶向IL - 1β的疗法可能是潜在治疗选择 [3] 产品信息 - AVTX - 009是一种人源化单克隆抗体（IgG4），能高亲和力结合白细胞介素 - 1β（IL - 1β）并中和其活性 [4] - IL - 1β是炎症过程的核心驱动因素，抑制IL - 1β可能对化脓性汗腺炎及多种炎症性疾病有效 [4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于免疫失调治疗，主要资产是针对炎症性疾病的抗IL - 1β单克隆抗体AVTX - 009 [5] - 公司还有另外两个候选产品，分别是quisovalimab（抗LIGHT单克隆抗体）和AVTX - 008（BTLA激动剂融合蛋白） [5]