文章核心观点 - 公司宣布其治疗转移性肉瘤的3期研究在美国给首位患者用药，该研究对比INT230 - 6单药疗法与标准护理化疗药物，INT230 - 6此前研究显示出良好效果，公司还计划开展其他临床试验 [1][9] 关于公司 - 公司是晚期临床生物技术公司，专注发现和开发专有的基于免疫的瘤内注射癌症疗法 [9] - 公司应用新型工程化学使INT230 - 6能在肿瘤环境发挥作用，其临床试验证明该药物可杀死肿瘤并引发适应性免疫反应 [12] - 公司计划开展2/3期三阴性乳腺癌术前试验，对比INT230 - 6联合标准护理与单独标准护理 [6] 关于INT230 - 6 - 是公司领先的专有研究性候选产品，通过专有DfuseRx℠技术平台发现，用于直接瘤内注射 [4] - 包含顺铂、长春碱和渗透增强分子（SHAO），能使药物分散在肿瘤中并扩散到癌细胞，安全性良好 [4] - 除控制局部疾病和直接杀死肿瘤外，还能释放新抗原，引发免疫系统参与和全身抗肿瘤效应，且无免疫抑制 [4] - 已在两项研究中完成超200名患者入组，包括1/2期剂量递增试验和2期乳腺癌随机对照临床试验 [12] 关于肉瘤 - 软组织肉瘤是罕见癌症，始于身体软组织细胞生长，多发生在手臂、腿部和腹部 [2] - 美国有19.7万肉瘤患者，超50种软组织肉瘤，治疗先手术，还可能包括放疗和化疗 [2] - 公司估计有14337名患者患有局部或远端（转移性）平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤 [2] 关于3期研究 - 是优越性研究，对比INT230 - 6单药疗法与三种当前标准护理全身化疗药物治疗二线或三线转移性、复发性或不可切除软组织肉瘤 [9] - 已在美国给首位患者用药，已提交在加拿大和欧洲启动试验的监管文件，未来数月预计在8个国家启动试验点 [1] - 预计招募约333名患者，主要终点是总生存期，每3名患者中2名接受INT230 - 6，1名接受标准护理 [3] - 入组的软组织肉瘤亚型为平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤 [3]