公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注为有重大未满足医疗需求的衰弱疾病患者发现、收购、开发和商业化治疗药物 [1] - 公司免疫调节资产ARCALYST®、abiprubart和mavrilimumab基于强大生物学原理或经过验证的机制，针对一系列服务不足的心血管和自身免疫疾病，有差异化潜力 [1] 药物Abiprubart介绍 - 是一种研究性人源化单克隆抗体，可结合CD40，旨在抑制CD40 - CD154相互作用，公司认为破坏该共刺激相互作用是解决多种自身免疫疾病病理的有吸引力方法 [4] 临床试验情况 - 已启动abiprubart治疗干燥综合征的2b期临床试验，该试验为随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估慢性皮下注射abiprubart的治疗反应 [5][8] - 试验安慰剂对照部分将约201名患者按1:1:1比例随机分组，分别每两周皮下注射400mg abiprubart、每月皮下注射400mg abiprubart或使用安慰剂，为期24周，主要终点是第24周时与安慰剂相比欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数的基线变化，随后患者将进入长期延长期，所有研究组再接受24周积极治疗 [6] 公司观点 - 干燥综合征是一种衰弱的慢性自身免疫性疾病，目前无FDA批准疗法，abiprubart治疗干燥综合征进入下一阶段开发对患者是重要进展 [9] - 2b期临床试验基于外部机制概念验证和公司自身先前临床数据，公司认为abiprubart通过方便的皮下给药方式有满足未满足需求的差异化潜力，且公司当前运营计划包括abiprubart治疗干燥综合征的临床开发，预计年度现金流保持为正 [9]