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Kiniksa Pharmaceuticals Commences Enrollment in Abiprubart Phase 2b Clinical Trial in Sjögren's Disease
KNSAKiniksa(KNSA) GlobeNewswire News Room·2024-07-09 20:00

文章核心观点 - 商业阶段生物制药公司Kiniksa宣布启动abiprubart治疗干燥综合征的2b期临床试验,该试验旨在评估abiprubart皮下给药的治疗反应,公司预计保持年度现金流为正 [1][4] 分组1:公司介绍 - Kiniksa是商业阶段生物制药公司,专注为有重大未满足医疗需求的患者研发治疗药物,其免疫调节资产有ARCALYST®、abiprubart和mavrilimumab [5] 分组2:药物介绍 - abiprubart是研究性人源化抗CD40单克隆抗体,旨在抑制CD40 - CD154相互作用,公司认为破坏该共刺激相互作用可解决多种自身免疫疾病病理 [1][6] 分组3:临床试验情况 - 试验已开始招募患者,安慰剂对照部分将约201名患者按1:1:1比例随机分组,分别每两周皮下注射400mg abiprubart、每月皮下注射400mg abiprubart或使用安慰剂,为期24周,主要终点是第24周时与安慰剂相比EULAR干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)较基线的变化,随后患者将进入长期延长期,所有研究组再接受24周积极治疗 [1][2] 分组4:公司表态 - 干燥综合征是慢性自身免疫疾病,目前无FDA批准疗法,启动abiprubart的2b期临床试验是重要进展,该试验基于外部机制概念验证和公司先前临床数据,公司认为abiprubart通过方便的皮下给药有潜力满足未满足需求,且公司预计保持年度现金流为正 [4]