文章核心观点 公司宣布欧洲专利EP3244896已获欧洲专利局授予，涵盖了brilaroxazine用于治疗肺动脉高压（PH）和肺动脉高压（PAH）的用途，该药物在治疗多种疾病方面展现出潜力且有积极临床数据 [8] 关于Reviva公司 - 是一家后期制药公司，专注于开发中枢神经系统（CNS）、炎症和心脏代谢疾病领域的疗法 [8] - 目前的产品线有两个候选药物brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为内部发现的新化学实体，且已在美国、欧洲和其他几个国家获得物质组成专利 [11] 关于Brilaroxazine药物 - 是内部发现的新化学实体，对关键血清素和多巴胺受体有强效亲和力和选择性，与精神分裂症、牛皮癣和间质性肺病等多种疾病的病理生物学有关 [1] - 具有治疗PH/PAH发病机制中血清素信号潜在紊乱的新作用机制，在多项临床试验中对超800名受试者显示出良好的临床安全性和耐受性 [4] - 在精神分裂症的全球3期RECOVER - 1试验中取得积极的 topline 数据，成功达到所有主要和次要终点，在所有主要症状领域有显著且有临床意义的改善 [4] - 临床药物 - 药物相互作用（DDI）研究支持其与CYP3A4抑制剂联合使用时无临床显著相互作用，公司认为已完成全套符合监管要求的毒理学和安全药理学研究 [4] - 公司打算将其开发用于其他神经精神疾病适应症，包括双相情感障碍、重度抑郁症（MDD）和注意力缺陷/多动障碍（ADHD） [4] - 欧洲专利涵盖其用于治疗任何患者的PH和PAH，以及慢性阻塞性肺疾病（COPD）或镰状细胞病（SCD）患者的PH，已获得美国FDA治疗PAH的孤儿药指定 [8] - 在炎症性疾病牛皮癣、肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）方面显示出有前景的非临床活性，已获得美国FDA治疗PAH和IPF的孤儿药指定 [13]