核心观点 - OK-101在治疗干眼症（DED）的二期临床试验中表现出显著疗效，特别是在结膜染色和眼痛症状的改善方面，未来可能成为主要研究终点 [1][7][13] - 公司计划进一步探索结膜染色和眼痛作为共同主要终点，以帮助那些症状包括疼痛的干眼症患者 [1][7] - OK-101显示出良好的耐受性和滴眼舒适度，为未来临床试验奠定了基础 [1] 临床试验结果 - 在240名患者的二期试验中，OK-101治疗组中同时达到结膜染色和眼痛症状改善的患者比例为34.2%，显著高于安慰剂组的20.3%，改善率为68% [7][13] - 在结膜染色和烧灼/刺痛症状的改善方面，OK-101治疗组的患者比例为32.9%，安慰剂组为20.3%，改善率为62% [13] - 结膜染色和视力模糊症状的改善率差异较小，仅为19% [13] 药物机制与开发 - OK-101是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂，作用于ChemR23 G蛋白偶联受体，具有抗炎和镇痛作用 [4] - 该药物采用膜锚定肽技术开发，旨在延长药物在眼部的停留时间，减少冲洗效应 [4] - OK-101在干眼症和角膜神经性疼痛（NCP）的动物模型中显示出抗炎和镇痛效果 [4] 干眼症市场与需求 - 干眼症是一种常见疾病，仅在美国就有约4900万患者，由于病因复杂，诊断和治疗具有挑战性 [14] - 现有抗炎药物无法充分缓解干眼症患者的广泛症状，市场对新型治疗药物需求迫切 [8] - 干眼症市场价值数十亿美元，且角膜神经性疼痛目前尚无FDA批准的疗法 [7] 公司未来计划 - 公司计划启动OK-101治疗角膜神经性疼痛（NCP）的二期临床试验 [10] - 公司将继续推进针对眼痛患者的创新治疗方案，并与监管机构讨论下一步计划 [8]