公司动态 - OKYO Pharma Limited 宣布其OK-101在治疗干眼症（DED）的二期临床试验中取得了显著成果 特别是结膜染色和眼痛作为潜在的主要终点 [1] - 公司通过分类数据分析和响应率分析 评估了OK-101在240名DED患者中的安全性和有效性 结果显示OK-101治疗组在结膜染色和眼痛症状上的改善显著优于安慰剂组 [2][3] - OKYO Pharma Limited 计划进一步探索结膜染色和眼痛作为未来临床试验的主要终点 并评估下一步的干眼症治疗策略 [2][8] 临床试验结果 - 在OK-101治疗组中 34.2%的患者在结膜染色和眼痛症状上有所改善 而安慰剂组仅为20.3% 显示出68%的改善 [3] - 对于结膜染色和烧灼/刺痛症状的改善 OK-101治疗组的响应率为32.9% 安慰剂组为20.3% 显示出62%的改善 [3] - 在结膜染色和视力模糊症状的组合上 响应率的差异较小 仅为19% [3] 产品与技术 - OK-101是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂 作用于ChemR23 G蛋白偶联受体 该受体通常存在于眼部的免疫细胞上 负责炎症反应 [11] - OK-101采用膜锚定肽技术开发 旨在延长药物在眼部的停留时间 从而增强其抗炎和镇痛效果 [11] - 在干眼症和角膜神经性疼痛（NCP）的小鼠模型中 OK-101显示出抗炎和镇痛的效果 并在二期临床试验中表现出统计学显著的多项终点 [11] 行业背景 - 干眼症是一种常见的眼部疾病 影响约4900万美国人 由于该病的多因素性质 诊断和治疗一直具有挑战性 [10] - FDA要求在两项良好对照的注册试验中 分别使用“体征”和“症状”作为终点 以获得批准 [10] - 干眼症通常由多种因素引起 包括年龄 性别 某些医疗条件 泪液分泌减少和泪膜功能障碍 泪膜不稳定通常会导致眼部炎症和表面损伤 [10] 公司概况 - OKYO Pharma Limited 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗干眼症和角膜神经性疼痛的创新疗法 [12] - 公司计划开展二期临床试验 评估OK-101在治疗角膜神经性疼痛患者中的效果 [12] - OKYO Pharma Limited 的普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [12]