文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics公布其候选药物certepetide的临床前研究结果，显示该药物与标准化疗和免疫疗法联用可改善肝内胆管癌小鼠的生存状况，支持推进其在肝内胆管癌的临床开发工作 [1][2] 公司信息 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，其主要候选产品为certepetide [5] - 公司基于CendR Platform®技术已建立重要的商业和研发合作伙伴关系，预计未来两年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初 [5] 药物信息 - Certepetide（曾用名LSTA1）是一种研究性药物，可激活新的摄取途径，使抗癌药物更有效地穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，抑制转移级联反应 [4] - 该药物已在胰腺癌的临床试验中显示出良好的安全性、耐受性和临床活性，获得了美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4] 研究结果 - 马萨诸塞州总医院的Dan G. Duda博士在海报中展示的数据表明，certepetide与标准化疗和免疫疗法联用可改善肝内胆管癌小鼠的生存状况，降低疾病发病率和肺转移，死亡风险降低76%，且治疗耐受性良好 [1][2] - 初步数据显示，certepetide可通过打开塌陷的肿瘤血管和增强免疫细胞浸润，促进免疫细胞渗入肿瘤组织 [2] 临床试验计划 - 公司正在进行一项2a期临床试验（BOLSTER试验），评估certepetide与标准化疗联用作为胆管癌一线治疗的效果 [2] - 基于BOLSTER试验研究者的建议和二线治疗的严重未满足医疗需求，公司将很快在BOLSTER试验中增加一个试验组，测试certepetide与标准化疗免疫疗法联用治疗肝内胆管癌患者的效果，预计2025年公布两组试验结果 [2] 疾病信息 - 肝内胆管癌又称肝内胆管细胞癌，是一种罕见的侵袭性癌症，起源于肝脏内的胆管，是第二常见的肝脏恶性肿瘤，约占所有胆管癌的10% [3] - 该病总体预后较差，症状通常不具特异性，导致诊断时肿瘤多已处于晚期 [3]