文章核心观点 - 公司宣布AXPAXLI用于非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的1期HELIOS研究的最新摘要被42届美国视网膜专家学会（ASRS）年度科学会议接受展示 [1] 关于Ocular Therapeutix公司 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，以改善湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）等眼部疾病患者的视力和生活质量 [1][7] - 公司在眼部创新疗法的配方、开发和商业化方面有专业知识，其ELUTYX平台支持首款商业药品DEXTENZA的开发和推出，该药品获FDA批准，用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛以及过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒 [4] - 公司拥有多个商标，包括Ocular Therapeutix、AXPAXLI、PAXTRAVA、ELUTYX、DEXTENZA等 [5] 关于AXPAXLI及相关研究 - AXPAXLI（阿西替尼玻璃体内植入物，也称为OTX - TKI）是公司用于视网膜疾病的候选产品，基于ELUTYX专有生物可吸收水凝胶配方技术，目前正处于针对湿性AMD的3期临床试验 [7] - 1期HELIOS试验是一项在美国进行的多中心、双盲、随机（2:1）、平行组研究，旨在评估AXPAXLI与假手术对照相比，在无中心累及糖尿病黄斑水肿（CI - DME）的中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）受试者中的安全性、耐受性和有效性 [6] - 研究的主要终点是治疗突发不良事件（TEAEs）的频率，次要终点包括糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）的变化、与基线相比最佳矫正视力（BCVA）的变化、与基线相比中央亚区厚度（CSFT）的变化以及接受抢救治疗的受试者比例 [6] 关于ASRS会议展示 - 会议将于7月17 - 20日在瑞典斯德哥尔摩举行，相关摘要将在7月18日上午10:47 - 10:51 CEST的“糖尿病视网膜病变研讨会2”环节展示，演讲者为Dilsher S. Dhoot医学博士 [1][6] 公司其他临床产品 - PAXTRAVA（曲伏前列素前房内植入物，也称为OTX - TIC）目前正处于治疗开角型青光眼或高眼压症的2期临床试验 [7]