文章核心观点 公司是专注再生疗法的生物技术公司，在细胞疗法研发和临床推进上取得进展，财务状况良好，鼓励股东支持增加普通股授权股数提案以获取更多资本灵活性 [12][13][17] 公司业务进展 慢性下腰痛治疗 - 2023年公司获FDA对AlloStemSpine™治疗慢性下腰痛I/II期临床试验的IND批准 该试验采用AlloStem™进行微创门诊手术 [1] - 2024年前六个月公司获IRB批准 选定并启动试验点 开始招募患者 [1] 1型糖尿病治疗 - 公司获AlloStem™治疗T1D的I/II期临床试验IND批准 该疗法利用围产期组织衍生细胞的特性 2023年获IRB批准 选定并启动试验点 开始招募患者 试验已在官网注册并积极招募 [7] - 2024年第一季度公司获FDA对CELZ - 101（ImmCelz™）的孤儿药认定 该疗法旨在预防胰岛细胞移植患者的同种异体移植排斥 公司计划未来提交I/II期临床试验的IND申请 [7] - 2024年第一季度公司获FDA对使用CELZ - 101扩大使用疗法的授权 用于管理异常糖耐量和预防高危人群T1D 该项目在2024年前六个月获IRB批准并开始招募患者 [7] 胰岛素生产 - 2024年第二季度公司成功生成产生人胰岛素的人诱导多能干细胞（iPSC）衍生胰岛细胞 该iPSC临床系是iPSCelz™项目一部分 已用于衍生间充质细胞和T调节细胞 公司认为这一进展有临床转化潜力 目前正进行战略讨论以推进项目 [20] 公司其他成果 - 公司在cGMP设施生产超60亿个AlloStemTM临床级细胞用于临床试验 [6] - 公司开发并向FDA提交药物主文件 加速IND申请和审批流程 消除昂贵和冗余的监管申报需求 [6] - 公司在提交申请30天内获FDA两项IND申请和一项扩大使用疗法的批准 [6] - 公司的CELZ - 101（ImmCelz™）获FDA针对脆性1型糖尿病的孤儿药认定 [6] - 公司有望在1 - 2年内完成临床试验患者招募 [6] 财务状况 - 截至2024年6月30日 公司预计现金约750万美元 无长期债务 公司认为资金足以满足至少到2025年第二季度的运营成本和资本支出需求 [2] 股票相关 - 公司虽目前无发行普通股承诺或协议 但希望增加可用股份 用于未来业务和财务目的 如筹集资本 建立战略关系 收购业务或产品等 [3] - 公司鼓励股东投票赞成提案二 该提案将授权公司普通股授权股数从500万股增加到2500万股 截至2024年6月3日 公司仅有130.6939万股授权普通股可发行 [17] 股东大会 - 公司2024年年度股东大会定于2024年7月19日举行 董事会鼓励截至2024年6月3日登记在册的股东参与并对四项提案投赞成票 [21] - 符合条件的股东可联系公司代理征集人Okapi Partners LLC投票 联系电话844 - 202 - 7428 [22]