文章核心观点 公司是专注再生免疫疗法等领域的生物技术公司，2024年上半年取得多项成果，推进细胞疗法商业化，财务状况良好，鼓励股东在年度股东大会投票支持增加普通股授权股数提案 [2][7][8] 公司近期成果 - 生产超60亿个AlloStemTM临床级细胞用于临床试验 [3] - 向FDA提交药物主文件，加速新药研究申请及审批流程 [3] - 提交申请30天内获FDA两项新药研究申请批准及一项扩大使用疗法许可 [3] - CELZ - 101获FDA孤儿药认定，用于治疗脆性1型糖尿病 [3][4] - 完成iPSCelz™项目，生成能产生人胰岛素的胰岛细胞 [5] 临床研究进展 1型糖尿病治疗 - AlloStem™（CELZ - 201）治疗1型糖尿病的I/II期临床试验获FDA新药研究申请批准，已启动患者招募 [4] - CELZ - 101获FDA孤儿药认定，公司计划未来提交I/II期临床试验新药研究申请 [4] - CELZ - 201扩大使用疗法获FDA授权，用于高危人群异常糖耐量管理和预防1型糖尿病，已启动患者招募 [4] 慢性下背痛治疗 - AlloStemSpine™治疗慢性下背痛的I/II期临床试验获FDA新药研究申请批准，2024年上半年获伦理委员会批准，启动试验点和患者招募 [9] 财务状况 - 预计截至2024年6月30日现金约750万美元，无长期债务，资金至少可满足至2025年第二季度运营和资本支出需求 [10] 年度股东大会 - 定于2024年7月19日召开，董事会鼓励6月3日登记在册股东参与并投票支持四项提案 [19] - 提案二是将普通股授权股数从500万股增至2500万股，目前公司仅130.6939万股授权股可发行，虽暂无发行承诺，但希望增加股份以提供未来业务和财务灵活性 [11][12]