文章核心观点 - 公司宣布FDA将与咨询委员会开会审查arimoclomol新药申请，潜在获批将带来积极影响 [1][5] 公司产品情况 - arimoclomol是口服一类治疗NPC药物，2022年收购Orphazyme后加入公司管线，有孤儿药等多项认定 [6][11][16] - KP1077是公司领先候选药物，用于治疗IH和发作性睡病，获FDA孤儿药认定 [8] - Olpruva口服混悬剂获FDA批准用于治疗尿素循环障碍 [18] - 公司还有celiprolol等其他候选药物，用于治疗特定综合征 [21] 审批进展 - FDA将于8月2日与咨询委员会开会审查arimoclomol新药申请，目标行动日期为2024年9月21日 [3][4] - 2021年6月FDA曾发完整回复信，2023年12月重新提交申请，原目标行动日期为2024年6月21日，2024年3月审查期延长 [4][14] - 监管机构将在会议前两个工作日内公布背景材料 [13] 市场反应 - 投资者对积极监管更新满意，7月9日公司股价上涨21.94% [12] - 年初至今公司股价下跌16.4%，行业下跌7.9% [17] 其他公司情况 - Entrada Therapeutics 2024年每股亏损估计在过去60天从27美分缩窄至13美分，2025年在过去30天从3.44美元缩窄至3.21美元 [19] - Corcept Therapeutics过去60天2024年每股收益估计从90美分提高到95美分，过去三个月股价上涨24.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率31.25% [10][23] 公司评级 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [9] - Entrada Therapeutics和Corcept Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [22]