公司动态 - INOVIO的DNA药物候选产品INO-3107获得英国创新许可和准入途径（ILAP）的创新护照认证 该认证旨在加速药物上市并促进患者获得治疗 [7] - INO-3107是英国首个针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的潜在治疗方案 该疾病由HPV-6和/或HPV-11引起 [2][7] - INO-3107在1/2期临床试验中表现出显著疗效 81.3%的患者在治疗后一年内减少了手术干预 其中28.1%的患者在给药期间或之后无需手术 [2] - INO-3107在临床试验中诱导了强烈的免疫反应 包括激活的CD4和CD8 T细胞 并在第52周仍观察到持续的细胞记忆反应 [2] - INO-3107耐受性良好 主要出现低级别（1级）治疗相关不良事件 如注射部位疼痛和疲劳 [2] 行业背景 - 英国创新护照是ILAP的入口 提供简化的监管审批和开发里程碑路线图 并支持药物设计、开发和审批过程 [2] - ILAP由英国药品和健康产品管理局（MHRA）、威尔士治疗和毒理学中心、国家健康与护理卓越研究所和苏格兰药物联盟共同实施 旨在加速早期开发阶段的有前景药物的开发和准入 [2] - ILAP提供150天加速营销授权申请（MAA）评估、滚动审查和持续效益风险评估等具体优势 [2] 技术平台 - INOVIO的DNA药物平台包括精确设计的DNA质粒和专有研究性医疗设备CELLECTRA® 该设备无需化学佐剂或脂质纳米颗粒 避免了病毒载体平台常见的抗载体免疫反应 [11] - DNA质粒是小环状DNA分子 能够像软件一样被身体细胞下载 以产生特定蛋白质来靶向和对抗疾病 [11] 市场前景 - RRP是一种由HPV-6和/或HPV-11引起的罕见疾病 表现为呼吸道内的小疣状生长 可能导致严重的气道阻塞和呼吸并发症 [10] - 手术切除是RRP的标准治疗方法 但乳头状瘤经常复发 减少一次手术对患者具有重要意义 因为每次手术都可能对声带造成永久性损伤 [10] - 1995年发表的美国流行病学数据显示 约有14,000例活跃病例 每年成人新发病例约为1.8/100,000 [10]