文章核心观点 - 帕利塞德生物公司成功完成药物PALI - 2108的首批药品生产质量管理规范（GMP）批次生产，有望在年底前启动1期临床试验，为治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）带来进展 [1][2][5] 公司进展 - 成功完成口服结肠特异性磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂前药PALI - 2108的首批GMP批次生产 [1] - 已完成使用GMP PALI - 2108原料药的小鼠和非小鼠关键非临床研究 [5] - 完成药品工程批次的制造和性能测试，肠溶片剂能可靠释放药物，将活性成分输送到胃肠道目标部位 [5] 合作情况 - 与合同开发和制造组织Eurofins合作进行GMP生产，包括工艺开发和扩大生产规模，确保符合监管标准 [9] 临床预期 - 有望在年底前启动PALI - 2108治疗中重度UC的1期人体临床研究 [5] 药物效果 - 在DSS诱导的UC小鼠模型中，与对照组相比，疾病活动指数（DAI）评分随时间显著降低，特定剂量组体重减轻得到缓解，显示出靶向疗效潜力 [10] 公司简介 - 帕利塞德生物是一家专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司，认为其靶向方法将改变治疗格局 [11]