文章核心观点 公司宣布INSPIRA™ ART100获以色列卫生部医疗器械及配件批准，这是其将创新产品推向市场战略的关键里程碑，此前已获FDA批准，该批准有助于拓展业务机会 [1][6][7] 产品相关 - INSPIRA™ ART100获以色列卫生部AMAR批准，此前已获FDA 510(k)清关，可用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [1][6][9] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，将采用自适应血液氧合技术，能实时测量患者血液参数，快速提升血氧饱和度，或让患者治疗时保持清醒，减少对机械通气系统需求 [2] - 公司其他产品如INSPIRA™ ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体测试使用，也未获任何监管机构批准 [3] 各方观点 - 以色列体外膜肺氧合协会负责人及公司医学总监Dr. Dekel Stavi称很高兴看到医院有机会使用创新前沿的INSPIRA™ ART100 [2] - 公司CEO Dagi Ben - Noon表示获FDA批准助其在美国立足，获AMAR批准将在新地区和新兴市场创造商机 [8] 公司目标 - 公司旨在重塑呼吸和生命支持领域格局，开发新型生命支持技术和解决方案，成为全球领先的突破性医疗设备公司 [8]