文章核心观点 - 公司有望在2025年第一季度完成144名患者入组，进行DM199治疗急性缺血性中风（AIS）的2/3期ReMEDy2临床试验中期无效性分析，该市场规模达数十亿美元且无FDA批准疗法；2025年上半年将公布DM199治疗妊娠并发症或先兆子痫胎儿生长受限的概念验证数据，此市场在美国也达数十亿美元；公司通过私募融资约1180万美元，预计资金可支持运营至2026年第三季度 [1][5] 分组1：DM199治疗急性缺血性中风（AIS） 疾病情况 - AIS是因大脑血液循环丧失导致神经损伤的疾病，是美国死亡和残疾的主要原因之一，每年约影响70万患者，常见病因是吸烟，其他风险因素包括糖尿病、高胆固醇、高血压和冠心病，症状有视力丧失、偏瘫、眩晕、意识丧失、协调能力丧失、言语理解能力丧失等 [2][3][9] 市场情况 - 全球AIS治疗市场规模预计到2032年达140亿美元，约80%的AIS患者目前无有效治疗方案，现有治疗药物组织纤溶酶原激活剂（tPA）使用时间窗为4.5小时 [9] 临床试验 - 正在进行的2/3期ReMEDy2试验将招募144名患者进行中期无效性分析，患者将按1:1随机接受DM199或安慰剂治疗，主要疗效终点是评估改良Rankin评分（mRS），患者需达到“0”或“1”才被视为有反应，评估周期为90天 [1][4][9] 前期数据 - 前期2期ReMEDy研究数据显示，接受静脉或皮下注射DM199的25名AIS患者中，36%的患者实现完全或接近完全康复；仅接受tPA的21名安慰剂组患者中，14%的患者完全或接近完全康复，接受DM199治疗的患者康复率提高22%，死亡率降低50% [4] 催化剂 - 预计2025年第一季度公布中期无效性分析结果，届时也将完成144名患者的入组 [1][4] 分组2：DM199治疗妊娠并发症或先兆子痫胎儿生长受限 临床试验 - 正在进行2期研究，预计2025年上半年公布使用DM199治疗该患者群体的概念验证数据 [1] 市场情况 - 该治疗在美国有望成为数十亿美元的市场机会，DM199可能作为疾病修正疗法，因其在慢性肾病（CKD）患者群体中已显示出显著降低血压的作用 [1] 分组3：财务情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为4650万美元，预计资金可支持运营至2026年；通过私募融资约1180万美元，出售约472万股普通股，每股购买价2.5美元，预计资金可支持运营至2026年第三季度，季度现金消耗为580万美元，其中研发费用370万美元，一般及行政费用210万美元 [5] 分组4：公司前景 - 公司有两个重大催化剂项目，DM199治疗AIS在美国是数十亿美元的市场机会，关键转折点是数据监测委员会（DSMB）的中期无效性分析；若研究继续进行，有望完成2/3期ReMEDy2研究；若研究停止，公司还有DM199治疗妊娠并发症的项目，这也是数十亿美元的市场机会，且该疗法不会穿过胎盘屏障 [12]