
分组1: Inovio Pharmaceuticals及其候选药物INO-3107 - INO-3107是一种针对HPV-6和HPV-11的DNA药物候选物,旨在通过引发靶向T细胞反应来治疗RRP及其他HPV相关疾病 [20] - INO-3107已完成I/II期研究,达到了疗效终点,FDA建议公司无需进行III期研究,可直接提交BLA申请 [9][16] - INO-3107已获得FDA的孤儿药和突破性疗法认定,并在欧盟获得孤儿药认定 [17] - 公司计划在2024年下半年向FDA提交BLA申请,并预计在2025年实现商业化 [21] - INO-3107获得英国创新护照认定,可能加速其在英国的市场准入 [2][7][13] 分组2: 公司股价表现及市场预期 - Inovio股价年内上涨80.3%,远超行业平均5.1%的涨幅 [8] - Compugen 2024年每股收益预期为5美分,2025年每股亏损预期为11美分,年内股价下跌11.6% [5] - Annovis 2024年每股亏损预期为2.46美元,2025年每股亏损预期为1.95美元,年内股价下跌29.9% [6] - Arcutis Biotherapeutics 2024年每股亏损预期为1.60美元,2025年每股亏损预期为1.14美元,年内股价上涨232.2% [12] 分组3: 其他公司表现及排名 - Arcutis Biotherapeutics在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期,平均超出幅度为14.93% [19] - Compugen在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期,平均超出幅度为5.79% [24] - Annovis在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期,平均超出幅度为-1.39% [25] - Compugen目前Zacks排名为1(强力买入),Annovis和Arcutis Biotherapeutics排名为2(买入) [18] 分组4: 英国创新护照及ILAP计划 - 创新护照是英国创新许可和准入途径(ILAP)的入口,旨在加速药物市场准入并改善患者获取 [7] - ILAP计划于2021年启动,旨在加速早期药物的开发和可及性,支持英国脱欧后的生命科学发展战略 [14] - 创新护照持有者可获得150天加速营销授权申请评估、滚动审查和持续利益风险评估等关键优势 [7]