文章核心观点 - 公司决定不为Xphozah申请TDAPA,导致其2025年医保覆盖存疑,未来高度不确定,公司寄希望于立法努力;Ibsrela成为更可靠增长驱动力,公司财务状况良好,有望实现现金流盈亏平衡 [2][3][8] 产品情况 Xphozah - 2023年10月第三次尝试后获批用于治疗慢性肾病成人高磷血症,标签限制使用人群 [3] - 2023年最后两个月净销售额250万美元,2024年第一季度达1520万美元,分析师预计今年净销售额9000 - 1亿美元 [4] - 公司决定不为其申请2025年TDAPA,因医保覆盖限制多,纳入捆绑支付无足够经济效益且难盈利,若现状持续销售或大幅下降,因2024年第一季度55 - 60%销售额来自医保 [3] - 公司依靠立法努力扩大其医保覆盖,《肾脏患者法案》若通过可使医保覆盖延至2027年,另一版本法案可延至2033年 [3] Ibsrela - 获批用于治疗便秘型肠易激综合征,2024年净销售额指引为1.4 - 1.5亿美元 [5] - 2024年第一季度销售额2840万美元,与上一季度持平,受季节性因素和净价影响,预计第二季度环比回升,下半年势头良好 [5] - 公司扩大销售覆盖区域,预计超出净销售额指引上限,有望在专利到期前实现年峰值销售额超10亿美元,达到10%市场份额 [6] 估值与潜力 - 仅基于Ibsrela,公司当前估值具吸引力,预计2028年净销售额6 - 7亿美元时,每股估值8.5 - 11美元 [7] - Xphozah长期贡献估值难估,若有长期医保覆盖,价值和峰值销售潜力有望接近Ibsrela;若无可靠长期覆盖,难以给予完整估值 [7] 财务状况 - 第一季度末公司现金及等价物2.026亿美元,包括与SLR Capital的定期贷款协议所得,欠款总额1亿美元,还有5000万美元贷款额度可提取 [8] - 随着收入快速增长,预计Ibsrela将使公司在2025年下半年实现现金流盈亏平衡,若Xphozah有可观收入,时间会更早 [8] 风险与结论 风险 - Ibsrela可能因患者获取渠道变化、竞争加剧等因素未达销售预期 [9] - Xphozah负面消息可能再次对公司股价施压 [9] 结论 - Xphozah缺乏长期医保覆盖对公司长期上行潜力是重大挫折,但立法努力或带来转机 [10] - 仅靠Ibsrela公司股票就能为股东创造价值,若Xphozah有长期医保覆盖,价值将更大 [10] - 近期关注Ibsrela和Xphozah商业表现,2024年后期关注Xphozah立法进展 [10]
Ardelyx: Increased Focus On Ibsrela Due To Xphozah's Uncertain Outlook