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ANI Pharmaceuticals Announces the FDA Approval and Launch of L-Glutamine Oral Powder
ANIPANI Pharmaceuticals(ANIP) Newsfilter·2024-07-15 19:00

文章核心观点 公司获美国食品药品监督管理局(FDA)对简略新药申请(ANDA)的最终批准后,推出L - 谷氨酰胺口服散剂,展示了研发团队实力,公司专注为有需要患者提供高质量疗法 [1] 公司业务进展 - 公司推出L - 谷氨酰胺口服散剂,这是参考上市药物Endari®的仿制药 [1] - 基于2024年5月移动年度总计(MAT)IQVIA数据,L - 谷氨酰胺口服散剂美国年销售额约为2010万美元 [1] 公司概况 - 公司是一家多元化生物制药公司,通过开发、制造和销售高质量品牌和仿制药处方产品服务有需要患者,专注罕见病、仿制药、成熟品牌业务发展及利用美国制造基地实现可持续增长 [2] 前瞻性声明 - 新闻稿中涉及非历史信息的陈述为前瞻性声明,包括产品商业化、潜在销售及仿制药产品线其他产品推出等内容 [3]