文章核心观点 - 公司ART26.12的IND申请获FDA批准，可开展一期单剂量递增研究，有望为化疗引起的周围神经病变患者带来新治疗选择 [1] 公司进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已为公司ART26.12的研究性新药（IND）申请发出“研究可以进行”的信函，公司可启动首次人体一期单剂量递增研究，已与国际知名合同研究组织合作启动研究启动活动 [1] - 预计2025年上半年公布一期试验结果 [1] ART26.12介绍 - 是公司专有的脂肪酸结合蛋白（FABP）平台的先导化合物，也是首个进入临床试验的选择性FABP5抑制剂，作为非阿片类方法用于治疗疼痛性神经病变 [2] - 是一种有效且选择性的FABP5小分子抑制剂，被开发为口服、外周作用、非阿片类的新化学实体，用于治疗化疗引起的周围神经病变的癌症患者 [4] - 由石溪大学教授合作发明，相关FABP抑制剂库的全球权利已独家授权给公司，临床前证据表明FABP抑制对多种疾病有广泛治疗前景 [4] CIPN介绍 - 是一种由化疗引起的神经性疼痛，部分化疗导致CIPN的频率达90%，常导致癌症治疗剂量减少或停止，影响疗效和生存，目前尚无FDA批准的治疗方法 [5] 公司概况 - 是一家临床阶段的制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列产品候选药物以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [6] - 由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [6]