公司核心观点 - 公司宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）的新适应症申请，用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）[1] - 公司希望通过此次申请扩大Rinvoq的应用范围，进一步推动其销售增长[1] 产品介绍 - Rinvoq是一种JAK抑制剂，最初于2019年获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）[2] - 除了RA，Rinvoq还获批用于治疗银屑病关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、轴性脊柱炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎[2] - 上个月，公司在美国推出了Rinvoq的片剂和口服溶液，用于2岁及以上患有幼年特发性关节炎和银屑病关节炎的儿童患者，这是Rinvoq首次获得儿科适应症[3] 临床数据 - SELECT-GCA研究数据显示，接受Rinvoq治疗的GCA患者中，46%在26周的类固醇减量方案下达到了从第12周到第52周的持续缓解（无GCA症状），而接受安慰剂治疗的患者中仅有29%[2] - 研究还达到了关键的次要终点，Rinvoq组中有37%的患者实现了持续完全缓解，而安慰剂组中仅有16%[2] 市场表现 - Rinvoq在2024年第一季度的销售额达到10.9亿美元，同比增长61.9%，主要得益于该药物标签扩展至新的患者群体[3] - 公司预计到2027年，Rinvoq和另一款炎症性疾病药物Skyrizi的合并销售额（风险调整后）将超过270亿美元，有望取代Humira失去的市场份额[5] 行业对比 - 公司股价今年迄今上涨9.9%，而行业平均增长为24.2%[2]