文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Nuvalent宣布将在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布zidesamtinib的ARROS - 1 1/2期临床试验和NVL - 655的ALKOVE - 1 1/2期临床试验的更新数据 [5] 公司介绍 - Nuvalent是临床阶段生物制药公司,专注为癌症患者开发精准靶向疗法,利用化学和基于结构的药物设计专业知识开发创新小分子,有针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的候选药物及多个发现阶段研究项目 [3] 药物介绍 zidesamtinib - 新型脑渗透ROS1选择性抑制剂,旨在克服现有ROS1抑制剂局限性,在对现有ROS1抑制剂产生耐药性的肿瘤中保持活性,包括有治疗后出现ROS1突变(如G2032R)的肿瘤,具备中枢神经系统渗透性,避免抑制TRK家族,可避免双TRK/ROS1抑制剂相关CNS不良事件,推动各线治疗患者产生深度持久反应,已获ROS1阳性转移性非小细胞肺癌突破性疗法认定和ROS1阳性非小细胞肺癌孤儿药认定,正进行ARROS - 1试验 [6] NVL - 655 - 新型脑渗透ALK选择性抑制剂,旨在克服现有ALK抑制剂局限性,在对一、二、三代ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤中保持活性,包括有单或复合治疗后出现ALK突变(如G1202R)的肿瘤,具备中枢神经系统渗透性,避免抑制TRK家族,可避免双TRK/ALK抑制剂相关CNS不良事件,推动各线治疗患者产生深度持久反应,已获ALK阳性非小细胞肺癌孤儿药认定,正进行ALKOVE - 1临床试验 [10] 会议展示信息 口头报告 - 《Phase 1/2 ARROS - 1 study of zidesamtinib (NVL - 520) in ROS1 fusion - positive solid tumors》,展示编号1256MO,迷你口头报告环节,非小细胞肺癌转移主题,2024年9月14日10:30 - 10:35 CEST,桑坦德礼堂5厅,报告人Benjamin Besse [1] - 《Phase 1/2 ALKOVE - 1 study of NVL - 655 in ALK - positive (ALK+) solid tumors》,展示编号1253O,专题论文报告环节,非小细胞肺癌转移主题,2024年9月14日9:40 - 9:50 CEST,巴塞罗那礼堂2厅,报告人Alexander Drilon [6] 海报展示 - 《Profiling of Zidesamtinib and Other ROS1 Inhibitors in an Intracranial CD74 - ROS1 G2032R Preclinical Model》,摘要编号4811,报告人Anupong Tangpeerachaikul [1]
Nuvalent to Present Updated Data for ROS1-Selective Inhibitor, Zidesamtinib, and ALK-Selective Inhibitor, NVL-655, at the ESMO Congress 2024