文章核心观点 - 罗氏公布Vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的四年数据，显示其长期安全性和有效性，有望成为DME标准治疗方案，公司在眼科领域有广泛研发管线和多项获批药物 [8][19] 罗氏公司概况 - 1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者，追求科学卓越，致力于改善和拯救全球人类生命 [3] - 被道琼斯可持续发展指数连续15年评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一，努力与当地合作伙伴共同改善医疗服务可及性 [29] - 旗下Genentech在美国是罗氏集团全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [24] 糖尿病性黄斑水肿（DME）情况 - 全球约2900万人受影响，是糖尿病患者视力丧失的主要原因，若不治疗会导致失明和生活质量下降，随着糖尿病患病率增加，患者数量预计将上升 [10] Vabysmo药物相关 药物机制与获批情况 - 是首个获批用于眼部的双特异性抗体，通过中和血管生成素 - 2（Ang - 2）和血管内皮生长因子 - A（VEGF - A），抑制与多种威胁视力的视网膜疾病相关的两条信号通路，稳定血管，已在近100个国家获批用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）和DME，在美国和日本等多个国家获批用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿 [27] 临床研究情况 - RHONE - X研究是DME领域最大的长期扩展数据集，该研究达到所有主要终点，显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好，探索性结果表明其能持续保护视力、干燥视网膜积液并延长治疗间隔，四年后近80%的参与者将治疗间隔延长至每三或四个月一次，超90%的患者达到DME缓解标准（中央亚区厚度小于325微米） [8] 临床开发计划 - 有强大的III期临床开发计划，包括AVONELLE - X研究评估Vabysmo在nAMD中的长期安全性和耐受性；还启动了多项IV期研究，如ELEVATUM研究针对代表性不足的DME患者群体、SALWEEN研究针对亚洲高发的nAMD亚群、POYANG研究针对成人病理性近视继发脉络膜新生血管化的初治患者；此外还启动了VOYAGER全球真实世界数据收集平台，并支持其他独立研究以进一步了解未满足需求较高的视网膜疾病 [1] 罗氏在眼科领域的其他成果 - 推出突破性眼科治疗药物，Susvimo是首个获美国FDA批准的用于nAMD的可 refillable眼植入物，可在数月内持续递送定制配方的雷珠单抗；Lucentis是首个获批用于改善某些视网膜疾病患者视力的治疗药物 [28] 罗氏在眼科领域的战略与合作 - 拥有眼科领域最广泛的视网膜研发管线，包括基因疗法和针对多种威胁视力疾病的治疗方法，与众多利益相关者合作，结合诊断和制药优势以及临床实践的数据洞察 [12][13]