文章核心观点 - 生物科技公司Bionomics宣布启动3期AFFIRM - 1试验的患者筛选工作，以评估BNC210用于社交焦虑症（SAD）按需急性治疗的安全性和有效性 [7] 分组1：关于Bionomics公司 - 公司是临床阶段的生物科技公司，开发新型、潜在同类首创的变构离子通道调节剂，用于治疗有高度未满足医疗需求的严重中枢神经系统（CNS）疾病患者 [7][12] - 公司正在推进其主要候选药物BNC210，用于SAD的急性治疗和创伤后应激障碍（PTSD）的慢性治疗；与默克公司有战略合作，有两款药物处于早期临床试验阶段；公司管线还包括针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产 [12] 分组2：关于BNC210药物 - BNC210是α7烟碱受体小分子，具有独特差异化特征，起效快、无镇静作用、无成瘾性、不损害认知，适用于神经精神疾病的急性和慢性给药 [3] - 该药物已获得FDA快速通道指定，用于SAD和其他焦虑相关疾病的急性治疗，以及PTSD和其他创伤及应激相关疾病的治疗 [13][14] 分组3：关于AFFIRM - 1试验 - 试验为多中心、双盲、双臂、平行组、安慰剂对照试验，目标是在美国临床地点招募330名成年SAD患者 [4][8] - 参与者随机1:1接受单剂225 mg BNC210或匹配安慰剂，给药约1小时后进行公开演讲挑战，主要终点是主观痛苦单位量表（SUDS）评分从基线到公开演讲挑战表现阶段平均值的变化，次要终点包括多个量表评分变化 [4] - 试验预计在2025年第三季度得出 topline 结果 [1] 分组4：关于社交焦虑症（SAD） - SAD是对社交和与表现相关情况的显著且持续的恐惧，是美国最常见的精神障碍之一，估计3100万美国人一生中会患此病，会干扰患者工作、社交等日常生活 [10]