文章核心观点 - 生物科技公司Bionomics宣布启动3期AFFIRM - 1试验的患者筛选工作，评估BNC210治疗社交焦虑症（SAD）的安全性和有效性，有望改变数百万缺乏安全有效治疗方案患者的治疗模式 [2][9] 关于AFFIRM - 1试验 - 目标在美国临床地点招募330名成年SAD患者，是多中心、双盲、双臂、平行组、安慰剂对照试验 [10] - 参与者随机1:1接受225mg BNC210单剂量或匹配安慰剂，约1小时后进行公开演讲挑战 [10][11] - 主要终点是用主观痛苦单位量表（SUDS）比较BNC210与安慰剂在公开演讲任务中自我报告的焦虑水平变化，次要疗效终点包括临床和患者总体印象量表（CGI和PGI）及状态 - 特质焦虑问卷（STAI） [10][11] - 预计2025年第三季度得出 topline 结果 [1] 关于社交焦虑症（SAD） - 是对社交和与表现相关情况的显著且持续恐惧，是美国最常见的精神障碍之一 [12] - 约3100万美国人一生中会患SAD，会干扰工作、社交和日常生活 [12] 关于BNC210 - 是α7烟碱受体小分子，具有独特特征，起效快、无镇静作用、无成瘾性、不损害认知，适用于神经精神疾病的急性和慢性给药 [3] - 是α7烟碱乙酰胆碱受体的负变构调节剂，被开发用于治疗SAD和创伤后应激障碍（PTSD），获FDA快速通道指定 [13] - 在减少药理学诱导的惊恐发作症状、降低广泛性焦虑症焦虑水平和减轻创伤后应激障碍总症状严重程度方面有效果 [3] 关于Bionomics公司 - 是临床阶段的生物科技公司，开发新型、潜在同类首创的变构离子通道调节剂，治疗有高度未满足医疗需求的严重中枢神经系统（CNS）疾病 [9][14] - 推进领先候选药物BNC210用于SAD急性治疗和PTSD慢性治疗，与默克公司有战略合作，有两款药物处于早期临床试验阶段，还有临床前资产 [14]