文章核心观点 - 维吉尔神经科学公司更新IGNITE临床试验临床开发策略，保留数据集至12个月进行最终分析，不进行中期分析，有望借此利用生物标志物策略并争取加速批准途径，计划2025年上半年公布最终分析结果 [1][8][9] 公司信息 - 维吉尔神经科学公司是临床阶段生物技术公司，致力于利用小胶质细胞治疗神经退行性疾病，开发基于精准疗法改善患者及其家人生活 [12] - 公司主要临床候选药物伊鲁扎内巴特是靶向TREM2的全人单克隆抗体，用于治疗罕见小胶质细胞病和其他神经退行性疾病；还在开发小分子TREM2激动剂VG - 3927治疗常见神经退行性疾病 [11][12] 临床试验信息 - IGNITE是全球2期临床试验，评估伊鲁扎内巴特治疗有CSF1R基因突变的症状性ALSP患者的效果，患者每四周静脉输注一次，治疗期一年，评估安全性、生物标志物和临床终点 [10] - 公司计划在2025年上半年报告IGNITE临床试验最终分析结果，涵盖所有接受20mg/kg或40mg/kg伊鲁扎内巴特治疗12个月的患者 [9] 监管沟通信息 - 公司与FDA进行C类会议后更新临床开发策略，FDA表示考虑加速批准途径，公司需提供更多数据支持开发计划 [1][8]