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Biotech Stocks Race Towards Solutions for Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL)

文章核心观点 文章聚焦生物科技/制药行业,介绍Citius Pharmaceuticals、Soligenix、Takeda和Pfizer等公司在淋巴瘤治疗领域的进展,分析行业市场潜力与各公司产品前景[1][2][9] 行业情况 - 2021年皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)治疗市场约3.99亿美元,预计到2030年美国CTCL市场将达13.8亿美元,因疾病对药物有抗性,需更有效药物[2] 公司情况 Citius Pharmaceuticals - 公司为后期生物制药公司,有两条后期候选产品线,其LYMPHIR产品候选药物接近8月13日FDA目标日期,用于治疗复发或难治性CTCL [1][3] - 今年公司BLA重新提交获FDA接受,FDA指出的增强产品测试和额外控制问题已解决,无安全或疗效问题,无需额外试验 [4][5][7] - EF Hutton首次覆盖该公司,给予买入评级,目标价6美元,分析师认为基于两款后期疗法,该股低风险高回报,LYMPHIR独特作用机制使其有理由纳入美国市场核心治疗选择,假设每次治疗价格20万美元 [8][9] Soligenix - 公司7月9日公布开放标签研究中期更新,评估HyBryte™对早期CTCL患者长达12个月的治疗效果,目前6名患者已入组治疗,75%患者达到“治疗成功”标准,且药物安全耐受 [9][10] Takeda和Pfizer - 6月两家公司公布ADCETRIS®联合疗法在一线霍奇金淋巴瘤3期HD21试验的四年积极结果,与欧洲现行标准治疗方案相比,该组合疗法患者无进展生存期更优,耐受性更好 [11][12] - ADCETRIS已在超70个国家获复发或难治性霍奇金淋巴瘤和sALCL营销授权,在欧盟有多项获批适应症,还在超70项临床试验中被广泛评估,两家公司按50:50比例承担联合开发成本(日本除外) [14][15][16]