文章核心观点 - 维吉尔神经科学公司更新针对伊鲁扎奈巴特IGNITE临床试验的临床开发策略，计划保留12个月的IGNITE数据集进行最终分析，不进行中期分析，有望在2025年上半年公布最终分析结果 [1][2] 公司临床开发策略更新 - 公司更新临床开发策略以保留IGNITE数据集进行12个月最终分析，认为这能利用生物标志物策略并争取加速批准途径，且不进行中期分析 [2] - 公司计划在2025年上半年报告IGNITE临床试验的最终分析，涵盖所有接受20mg/kg或40mg/kg伊鲁扎奈巴特治疗12个月的患者 [2] IGNITE临床试验介绍 - IGNITE是一项全球2期临床试验，评估伊鲁扎奈巴特治疗有确诊CSF1R基因突变的症状性ALSP患者的效果 [3] - 试验中患者每四周左右静脉输注20mg/kg或40mg/kg伊鲁扎奈巴特，治疗期为一年 [3] - 试验评估安全性、生物标志物终点（如MRI和NfL）以及使用标准认知、运动和功能评估的临床终点 [3] 伊鲁扎奈巴特介绍 - 伊鲁扎奈巴特是维吉尔的主要临床候选药物，是一种完全人源单克隆抗体，靶向人类髓样细胞触发受体2（TREM2），可维持小胶质细胞功能 [4] - 伊鲁扎奈巴特正在开发用于治疗罕见小胶质细胞病（如ALSP）以及TREM2和/或小胶质细胞缺陷被认为是疾病途径关键驱动因素的其他神经退行性疾病 [4] 维吉尔神经科学公司介绍 - 维吉尔神经科学是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过恢复大脑哨兵免疫细胞小胶质细胞的警觉性来开发治疗罕见和常见神经退行性疾病的疗法 [5] - 公司利用现代神经科学药物开发工具，通过多种治疗方式努力开发基于精准医学的疗法，以改善患者及其家人的生活 [5] - 除伊鲁扎奈巴特外，公司还在开发新型小分子TREM2激动剂VG - 3927，用于治疗与小胶质细胞功能障碍相关的常见神经退行性疾病，初步聚焦于阿尔茨海默病患者 [5]