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Cocrystal Pharma Reports Favorable Results from Single-Ascending Dose Cohorts of Phase 1 Study with CDI-988, its Oral Pan-Viral Norovirus/Coronavirus Protease Inhibitor
COCPCocrystal(COCP) Newsfilter·2024-07-18 20:00

文章核心观点 Cocrystal Pharma公司公布其口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988一期研究单剂量递增队列积极安全性和耐受性结果 ,该药物有望成为治疗诺如病毒和冠状病毒的首款双效广谱抗病毒口服药 [1][2] 公司进展 - 公司公布CDI - 988在健康志愿者一期研究单剂量递增队列安全性和耐受性良好结果 [1] - 公司正在生产该研究多剂量递增队列药物产品 ,计划今年第四季度开始受试者招募 [2] - 单中心、随机、双盲一期研究在澳大利亚进行 ,评估口服CDI - 988与安慰剂相比安全性、耐受性和药代动力学 ,包括食物效应队列 [2] - 单剂量递增队列参与者接受100mg至600mg剂量CDI - 988 ,所有参与者完成研究无中断 ,无严重不良事件或严重治疗突发不良事件 ,实验室评估、体检或心电图无临床显著异常 [2] 诺如病毒行业情况 - 人类诺如病毒传染性高、不断进化、环境中极稳定 ,与使人衰弱疾病相关 ,症状包括呕吐、腹泻等 ,特定风险群体感染更严重持久 [3] - 美国每年约2100万例急性肠胃炎由诺如病毒引起 ,包括10.9万例住院、46.5万例急诊就诊和近900例死亡 ,美国每年诺如病毒负担约106亿美元 [3] - 诺如病毒疫情常见于半封闭社区 ,目前尚无获批抗病毒治疗或疫苗 [3] 冠状病毒行业情况 - 冠状病毒历史上与从无症状到严重疾病等广泛症状相关 ,包括肺炎、急性呼吸窘迫综合征等 [4] - 公司认为通过靶向病毒复制酶和蛋白酶 ,有可能开发出针对所有冠状病毒有效治疗方法 [4] - 无症状感染者传播感染能力加剧了新冠疫情公共卫生挑战 [4] 公司概况 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司 ,利用独特基于结构技术和诺贝尔奖专业知识 ,发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程新型抗病毒疗法 [5]