文章核心观点 公司Cocrystal Pharma宣布其广谱蛋白酶抑制剂CDI - 988将在2025年军事卫生系统研究研讨会（MHSRS）上进行口头报告 CDI - 988有望为诺如病毒的预防和治疗带来突破 [1][3] 公司动态 - 公司总裁兼联合首席执行官Sam Lee博士将在2025年8月4日的会议上讨论CDI - 988的1期试验结果 [1] - 公司利用专有基于结构的平台技术开发CDI - 988，作为诺如病毒的预防和治疗药物 [3] - 公司已完成一项针对健康成年人的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期研究，评估CDI - 988的安全性、耐受性和药代动力学，包括食物影响队列 [3] 产品特性 - CDI - 988是一种广谱抑制剂，针对3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域，对诺如病毒和冠状病毒均有治疗作用 [3] - CDI - 988基于新颖作用机制和卓越的广谱抗病毒活性，是潜在的同类首创口服治疗药物 [3] - CDI - 988靶向病毒核心复制机制，可在早期阶段阻止感染，不受病毒株或突变影响 [3] 技术优势 - 公司的专有结构生物学、酶学和药物化学专业知识，使其能够开发新型抗病毒药物 [4] - 公司平台可提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构，有助于确定新型结合位点并快速处理结构信息 [4] - 该技术旨在开发具有快速起效、治疗时间短、安全、耐受性好、易给药等特点的抗病毒疗法，且对所有致病病毒亚型有效，具有高病毒抗性屏障 [4] 会议信息 - MHSRS是年度教育研讨会，约有4000名参会者，为军事医疗护理人员、科研人员、国际合作伙伴和行业提供协作环境 [5] - 会议涵盖战斗伤亡护理、军事行动医学、临床和康复医学、信息科学、军事传染病和辐射健康影响等主题 [5] 公司简介 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [6] - 公司采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识，开发同类首创和同类最佳的抗病毒药物 [6]

文章核心观点 公司宣布新型广谱流感PB2抑制剂CC - 42344对高致病性H5N1禽流感A毒株有强抗病毒活性 ，有望用于治疗大流行和季节性流感感染 ，且公司认为其有潜力解决数十亿美元的流感市场 [1][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司 ，利用独特基于结构技术和诺贝尔奖专业知识 ，开发针对流感病毒等复制过程的新型抗病毒疗法 [7] - 公司总裁兼联合首席执行官称H5N1结果验证结构基药物发现平台技术 ，支持CC - 42344进一步临床评估 [4] - 公司首席财务官兼联合首席执行官表示公司正开发有潜力解决数十亿美元流感市场的治疗候选药物 [4] 药物情况 - CC - 42344是治疗大流行和季节性流感感染的新研究药物候选物 ，结合PB2蛋白高度保守活性位点 ，抑制病毒复制过程 [2] - 病毒学研究显示CC - 42344对H5N1禽流感病毒高度有效（EC50为0.003 µM） ，比参考化合物达菲强约1000倍 ，目前正开发为口服治疗药物 ，初步数据显示安全性和耐受性良好 [3] - 公司病毒学研究进一步证实CC - 42344与2024年H5N1禽流感病毒PB2蛋白结合的先前结构和体外数据 [8] 行业情况 - 2024年3月美国奶牛出现高致病性H5N1禽流感病毒多州爆发 ，4月出现可能的哺乳动物到人传播 ，9月出现无已知职业暴露的人类感染病例 [2][5] - 美国疾病控制与预防中心分析显示美国人群对2.3.4.4b A (H5N1) 病毒免疫力极低或无 ，季节性流感疫苗不能产生针对禽流感H5N1病毒的抗体 [6] - 美国平均每个季节约8%人口感染流感 ，每年流感直接和间接成本估计达112亿美元 [4]

公司活动 - 公司管理层将于2025年6月5日下午12点（东部时间）参加Noble Capital Markets' 2025新兴成长虚拟股票会议的炉边谈话，投资者和感兴趣的个人可在此注册会议，直播炉边谈话欢迎观众提问 [1] - 注册的合格投资者可通过会议注册平台请求与公司管理层进行一对一会议 [2] - 活动结束约48小时后，公司网站和Channelchek将提供演讲视频网络直播，活动结束90天后，网络直播将在公司网站和Channelchek.com上存档 [2] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，利用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖专业知识，发现和开发针对诺如病毒、流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [3] 公司联系方式 - 公司联系人为Alliance Advisors IR的Jody Cain，电话310 - 691 - 7100，邮箱jcain@allianceadvisors.com [4]

Exhibit 99.1 Cocrystal Pharma Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Updates on its Antiviral Drug-Development Programs In vitro testing with CDI-988 demonstrated superior broad-spectrum antiviral activity against major norovirus variants BOTHELL, Wash. (May 15, 2025) – Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) ("Cocrystal" or the "Company") reports financial results for the three months ended March 31, 2025, and provides updates on its antiviral product pipeline, upcoming milestones and busi ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-38418 COCRYSTAL PHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 35-2528215 | | --- | --- | | (State or Ot ...

公司财务表现 - 2025年第一季度研发费用为140万美元，较2024年同期的300万美元下降53%，主要由于人员成本削减及临床研究费用时间差异[11] - 2025年第一季度管理费用为100万美元，较2024年同期的120万美元下降17%，主要因保险及其他费用减少[11] - 2025年第一季度净亏损230万美元（每股0.23美元），较2024年同期的400万美元（每股0.39美元）亏损收窄42%[12] - 截至2025年3月31日，公司现金余额为690万美元，较2023年底的990万美元下降30%，第一季度运营现金净流出290万美元[13] 抗病毒产品管线进展 诺如病毒项目 - 口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI-988在体外试验中对GII17和GII4等主要诺如病毒株展现广谱抗病毒活性，计划未来数月启动美国人体挑战试验[2][9] - 诺如病毒在美国每年导致2100万病例、10.9万住院及900例死亡，造成106亿美元经济负担，目前尚无有效疗法或疫苗[6] - CDI-988在2025年4月数据显示对2024-2025年欧美流行株GII17具有卓越抑制效果，预计2025年第二季度公布高剂量组I期顶线数据[9] 流感项目 - 口服PB2抑制剂CC-42344对季节性/大流行性甲流（包括达菲和Xofluza耐药株）及高致病性禽流感H5N1展现体外活性[4] - 全球每年季节性流感导致10亿病例、300-500万重症及65万死亡，美国每年直接间接成本达112亿美元[4] - CC-42344 IIa期人体挑战研究因参与者感染率低而延长，吸入剂型临床前显示优异肺部药代特性[4] 冠状病毒项目 - CDI-988在体外对SARS-CoV2、普通冠状病毒、鼻病毒及肠道病毒均显示泛病毒活性，全球COVID-19治疗市场预计2031年超160亿美元[7][10] - 2023年9月启动CDI-988双重适应症（诺如病毒/冠状病毒）I期研究，2024年12月多剂量组安全性数据良好[10] 技术平台优势 - 基于结构的药物发现平台通过靶向病毒酶保守区域，可对抗变异病毒且减少脱靶副作用，显著提升候选药物开发效率[3] - 与传统高通量筛选相比，该平台能快速获得具有优异耐药谱和安全性的候选化合物[3] 行业市场数据 - 诺如病毒在发展中国家每年导致110万儿童住院和21.8万死亡[6] - 流感在美国平均每年感染8%人口，COVID-19治疗市场长期规模预期超160亿美元[4][7]

文章核心观点 - 公司宣布其药物候选物CDI - 988对GII.17蛋白酶高度保守区域有良好结合力 ，计划2025年在美国开展人体诺如病毒挑战研究评估其预防和治疗效果 ，该药物基于新作用机制和广谱抗病毒活性 ，有望成为一流口服抗病毒药物 [1][2] 公司药物情况 - CDI - 988是蛋白酶抑制剂 ，针对3CL病毒蛋白酶活性位点高度保守区域设计开发 ，对诺如病毒和冠状病毒有治疗潜力 ，公司已完成其在健康成年人中的1期研究 [3] 公司技术优势 - 公司专有结构生物学结合酶学和药物化学专业知识 ，其平台能提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构 ，有助于确定构效关系 ，目标是开发一流抗病毒疗法 [4] 行业背景 - 诺如病毒是全球急性肠胃炎最常见病因 ，每年约6.85亿例感染和5万例儿童死亡 ，社会成本约600亿美元 ，但尚无获批抗病毒治疗方法或疫苗 [2] 公司发展规划 - 公司计划2025年在美国启动人体诺如病毒挑战研究 ，评估CDI - 988预防和治疗诺如病毒感染的效果 [1] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司 ，利用独特结构技术和诺贝尔奖专业知识 ，开发针对诺如病毒 、流感病毒 、冠状病毒和丙型肝炎病毒的新型抗病毒疗法 [5]

文章核心观点 Cocrystal Pharma公司总裁兼联合首席执行官Sam Lee将于2025年4月23日下午3点在生命科学创新西北会议上介绍公司概况 [1] 会议相关 - 生命科学创新西北会议是太平洋西北地区最大的年度生命科学会议 [2] - 会议于2025年4月23 - 24日在西雅图会议中心举行 [1] - 会议汇聚超700名参会者，有80多家公司和研究机构进行展示等活动 [2] 公司相关 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒等的新型抗病毒疗法 [3] - 公司采用独特基于结构的技术和诺贝尔奖专业知识来开发一流抗病毒药物 [3] 联系方式 - 联系Alliance Advisors IR的Jody Cain，电话310 - 691 - 7100，邮箱jcain@allianceadvisors.com [4]

财务状况与持续经营风险 - 公司从成立至2024年12月31日累计亏损3.33418亿美元，预计未来持续亏损[69] - 公司至少未来4年无法从产品销售获得收入，且将持续承受重大损失[68] - 公司至少未来12个月没有足够营运资金和现金流维持运营，持续经营能力存疑[67] 研发项目风险 - 2024年12月，公司因研究参与者流感感染率低，宣布延长口服CDI - 42344 2a期研究的招募时间[73] - 公司研发项目处于临床早期阶段，面临来自大公司的激烈竞争，可能无法推出商业可行产品或获得收入[78] - 即使产品获得FDA授权，也可能被撤销或限制，且病毒变异可能降低产品疗效[79] - 公司研发费用会随产品推进而大幅增加，需筹集额外资金或形成战略伙伴关系，但可能无法获得可接受条款[74] - 公司采用的药物研发方法新颖，可能无法产生可上市产品，若无法基于该技术成功开发和商业化产品，公司可能无法盈利，股价可能下跌[94] - 公司专注于自身技术进行药物研发增加了股票风险，若开发失败可能需改变产品开发方向，甚至停止运营[95] - 公司业务成功依赖于识别、开发和商业化抗病毒药物产品，但研究计划可能因多种原因无法产生临床开发的产品候选药物[96][97] - 产品获得监管批准才能产生收入，但获得批准过程昂贵、耗时且不确定，FDA数据显示约70%的药物通过一期研究，33%通过二期，25%-30%通过三期进入四期[98] - 产品候选药物的商业成功取决于完成临床前研究和临床试验、获得营销和定价批准等多个因素，若无法实现这些因素，可能导致产品开发和商业化延迟或失败[101][103] - 公司临床开发经验有限，临床试验可能失败，影响产品商业化[120] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行部分研发和测试工作，第三方表现不佳会对业务和前景产生重大不利影响[82] - 依赖第三方进行研发活动会降低公司对活动的控制，但不免除公司责任，若第三方未履行职责，可能导致临床试验和临床前研究延迟或无法完成[84] - 依赖第三方制造商生产产品面临供应链短缺、无法满足产品规格和质量要求等多种风险，可能导致临床研究延迟、无法获得监管批准或影响产品商业化[85][86] - 依赖有限的供应来源，供应链中断可能导致产品候选药物开发和商业化延迟，更换供应商需重新认证并可能导致进一步延迟[87] - 依赖第三方进行临床试验，若第三方未按要求履行职责，可能导致临床试验数据不可靠、需重复试验，进而延迟监管批准[90][91] - 依赖第三方存储和分发药品，其表现不佳可能导致产品候选药物临床开发、营销批准或商业化延迟[93] 知识产权风险 - 公司可能无法成功获取或维护药物化合物和工艺的必要权利，面临竞争[114] - 公司依赖多种方式保护知识产权，但专利存在不确定性，可能被挑战或无效[122] - 美国专利自然有效期为申请后20年，到期后产品易受仿制药竞争[123] - 公司商业成功依赖避免侵犯第三方知识产权，否则可能面临诉讼和损失[126] - 公司未来可能参与专利诉讼，费用高、耗时长且可能失败[130] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露，影响股价[132] - 公司可能需从第三方获取知识产权许可，若无法以合理成本或条款获取，将影响产品研发和商业化[133] - 公司可能面临员工等不当使用或披露第三方机密信息的索赔，诉讼可能带来成本和干扰[134] 市场竞争风险 - 公司面临来自未知竞争产品的威胁，可能需终止研发[116] - 生物制药行业竞争激烈，竞争对手资源更丰富，可能开发出更有效或低成本的产品[135] 技术与信息安全风险 - 公司业务依赖信息技术，网络安全威胁可能导致系统中断、信息泄露等后果[140] - 人工智能应用带来风险，竞争对手可能利用其推进研究，公司不采用可能处于劣势[143] - 公司信息系统若被攻击，存储的信息可能被泄露，损害业务和声誉[167] 产品市场接受度风险 - 产品商业成功取决于医疗界接受度，包括临床效果、便利性等多方面因素[147] - 产品若缺乏保险和政府覆盖及足够报销，将影响市场接受度和盈利能力[148] 政策与监管风险 - 美国政府政策变化可能导致FDA等机构资源减少，影响公司审批和研发资金[151] - 公司运营若违反相关法律，可能面临民事和刑事处罚、罚款、被排除在医保项目外等后果[161] - 产品责任索赔若败诉，公司可能承担巨额责任和成本，还会带来声誉受损等一系列问题[163][166] 人员相关风险 - 公司依赖关键管理和科研人员，人员流失、招聘困难或薪酬成本增加会影响业务[157] - 截至2025年3月14日，公司有11名全职员工，预计随公司成熟扩大员工规模[159] 公司运营与扩张风险 - 公司若无法建立销售和营销能力或与第三方合作，将难以产生产品销售收入[152] - 公司扩张可能面临管理困难，导致运营中断、费用增加、营收减少等问题[159] - 公司面临外国市场的多种风险，如监管要求、知识产权保护、关税等[158] 股票相关风险 - 公司股票价格和交易量历史上波动大，上涨可能是暂时的，下跌原因包括FDA审批公告等[171][173] - 公司普通股市场价格受多种不可控因素影响，波动可能致投资者损失，还可能引发证券集体诉讼[174][175] - 2025年第一季度，美国和全球资本市场波动大，公司可能面临经济衰退，影响股价和融资[176] - 截至2025年3月28日，公司约1020万股流通普通股中，约680万股可自由交易或根据规则144出售无限制[179] - 未来发行普通股或购买普通股的权利可能导致股东股权稀释和股价下跌[177] - 公开市场大量出售普通股或市场预期此类出售可能发生，会导致公司股价下跌[179] - 主要经纪公司可能不提供公司普通股研究覆盖，影响股价和吸引新投资者[184] - 发行优先股可能阻碍第三方收购，导致股价下跌和普通股吸引力下降[185] 股权与法律相关风险 - 截至2024年12月31日，公司约有55万份期权和25.6万份受限股票单位，若全部行使将发行80.6万股普通股，2015年股权奖励计划下约2.7万股普通股可用于未来授予[181] - 若公司发生“所有权变更”，即三年内股权所有权价值变化超过50%，使用变更前净运营亏损结转和其他税收属性抵减变更后收入的能力可能受限[183] - 公司董事会经原A系列可转换优先股股东多数批准，可发行每股有一票以上投票权的优先股[185] - 公司修订并重述的章程规定，特定股东纠纷专属特拉华州衡平法院，证券法案和交易法案相关诉讼专属特拉华联邦法院[187] - 若法院认定章程中论坛选择条款不可适用或不可执行，公司可能产生额外成本[188]

疾病流行情况 - 2024年流感全球约有10亿例季节性感染病例，300 - 500万例严重疾病，最多65万例死亡，美国约8%人口感染，美国每年直接和间接成本达112亿美元[5] - 2024年诺如病毒全球估计有6.85亿例感染病例，5万例儿童死亡，社会成本约600亿美元[6] 市场规模预测 - 预计到2031年底，全球COVID - 19治疗市场每年将超过160亿美元[8] 公司财务数据关键指标变化（较大金额） - 2024年研发费用为1250万美元，2023年为1520万美元；2024年一般及行政费用为530万美元，2023年为600万美元[9] - 2024年净亏损1750万美元，每股亏损1.72美元，2023年净亏损1800万美元，每股亏损1.87美元；2024年同比净亏损减少310万美元（不包括2023年收到的260万美元）[10] - 截至2024年12月31日，无限制现金为990万美元，2023年为2640万美元；2024年经营活动净现金使用量为1650万美元，2023年为1470万美元[11] - 截至2024年12月31日，公司营运资金为920万美元，流通普通股为1020万股[11] - 截至2024年12月31日，总资产为1345.6万美元，2023年为3125.9万美元；总负债为393.3万美元，2023年为487.5万美元；股东权益为952.3万美元，2023年为2638.4万美元[17] 公司财务数据关键指标变化（较小金额） - 2024年研发费用为12,537美元，2023年为15,169美元[19] - 2024年一般及行政费用为5,341美元，2023年为5,990美元[19] - 2023年法律和解费用为 - 2,600美元，2024年无此项费用[19] - 2024年总运营费用为17,878美元，2023年为18,559美元[19] - 2024年运营亏损为17,878美元，2023年为18,559美元[19] - 2024年净利息收入为537美元，2023年为640美元[19] - 2024年外汇损失为163美元，2023年为65美元[19] - 2024年其他收入净额为374美元，2023年为575美元[19] - 2024年净亏损为17,504美元，2023年为17,984美元[19] - 2024年基本和摊薄后普通股每股净亏损为1.72美元，2023年为1.87美元[19] 公司业务计划 - 公司计划于2025年在美国启动诺如病毒人体挑战研究，评估CDI - 988治疗和预防诺如病毒感染的潜力[2] - 预计2025年第二季度公布CDI - 988高剂量健康志愿者队列的topline结果[7]