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MoonLake Immunotherapeutics: Second Late-Stage Program Moves Sonelokimab Forward
MLTXMoonLake Immunotherapeutics(MLTX) Seeking Alpha·2024-07-19 02:19

文章核心观点 公司在推进sonelokimab用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)和银屑病关节炎(PsA)的后期项目上取得进展 预计未来有多个催化剂事件 投资者或可从潜在收益中获利 [1][3] 药物研发进展 - 公司在推进sonelokimab用于治疗HS患者方面取得重大进展 获得FDA和EMA积极反馈 启动3期VELA计划 已开展VELA - 1和VELA - 2两项3期研究 主要终点为HiSCR75 120mg剂量的sonelokimab与安慰剂相比ppt delta差异达29 p值为0.0002 具有统计学意义 [1] - 公司还计划使用sonelokimab治疗PsA患者 2期ARGO试验达到主要终点ACR50反应 获得FDA和EMA积极反馈 启动3期IZAR计划 由1500名患者接受60mg和120mg的sonelokimab治疗 IZAR - 1评估未使用过生物制剂的患者 IZAR - 2评估对TNF抑制剂耐药的患者 预计2024年Q4对首位患者给药 2026年底完成首个主要终点数据读取 [5][7] - 公司还计划在2024年启动使用sonelokimab治疗青少年HS患者的3期研究和针对掌跖脓疱病(PPP)的2期研究 [2][5] 市场情况 - 全球化脓性汗腺炎市场预计到2029年将达到10亿美元 目前有两种生物制剂获批治疗HS患者 分别是艾伯维的Humira和诺华的Cosentyx 公司的竞争优势在于使用更严格的HiSCR75终点 且sonelokimab是纳米抗体 尺寸更小 能更好地到达目标组织 可靶向IL - 17A和IL - 17F以及三种二聚体 [6] 财务状况 - 截至2024年3月31日 公司拥有现金、现金等价物和短期有价债务证券5.471亿美元 这得益于2023年完成的两笔金融交易 一是与Leerink Partners达成的销售协议 二是与SVB Securities LLC和Guggenheim Securities LLC进行的公开发行 公司每季度现金消耗为1980万美元 目前资金足以支持业务运营至2026年底 [8] 催化剂事件 - 预计2025年年中公布3期VELA计划16周主要终点数据 [3] - 预计2024年Q4宣布3期IZAR研究中首位PsA患者给药 [3]