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SAGE Rides on Zurzuvae Sales, Pipeline Setbacks a Concern
SAGESage Therapeutics(SAGE) ZACKS·2024-07-19 23:20

公司业务与产品 - 公司专注开发改变生活的脑健康药物 [20] - 首款上市药物Zulresso于2019年获FDA批准用于治疗成人产后抑郁症(PPD) [1] - 第二款上市药物Zurzuvae于2023年8月获FDA批准,12月商业推出,是首个且唯一用于成人PPD的口服药物 [10] - 与百健(Biogen)合作推广Zurzuvae,双方在美国平分该药物商业化的盈亏,百健在非美国市场(除日本、台湾和韩国)记录产品销售并向公司支付特许权使用费 [2][10] - 致力于将Zurzuvae确立为PPD女性的一线疗法和护理标准 [3] - 正在开发领先的神经精神和神经学候选药物dalzanemdor和SAGE - 324 [12] 临床研究进展 - 上个月,评估dalzanemdor治疗亨廷顿病(HD)引起的认知功能障碍的II期SURVEYOR研究达到主要终点 [4] - 正在进行IIb期KINETIC 2研究评估SAGE - 324治疗特发性震颤的潜力,预计很快公布顶线数据,该候选药物与百健合作开发 [5] - 正在更大规模的II期DIMENSION研究中研究dalzanemdor,预计2024年底公布数据 [13] - 2024年4月,dalzanemdor治疗帕金森病(PD)的II期PRECEDENT研究未达到主要终点,公司决定不再推进该药物在PD适应症的开发 [15] - 正在II期LIGHTWAVE研究中评估dalzanemdor治疗与阿尔茨海默病相关的轻度认知障碍和轻度痴呆,预计今年晚些时候公布顶线数据 [21] 公司面临的挑战 - 公司为Zurzuvae申请重度抑郁症(MDD)适应症获批时,FDA要求进行更多临床研究,这是重大挫折,因MDD适应症市场机会更大更有利可图 [6] - 未来类似挫折将阻碍公司增长前景 [7] 公司股价表现 - 今年以来,公司股价暴跌43.9%,而行业下跌4% [11] 行业相关股票情况 - 生物技术领域排名靠前的股票有Aclaris Therapeutics(ACRS)和Neurocrine Biosciences(NBIX),目前均为Zacks排名2(买入) [8] - ACRS过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为13.62%;过去60天,2024年和2025年每股亏损预估均收窄,年初至今股价上涨24.8% [17][18] - NBIX过去四个季度中有两次盈利超预期,两次未达预期,平均负惊喜为4.68%;过去60天,2024年和2025年每股收益预估均提高,年初至今股价上涨9.4% [9][19] 公司Zacks排名 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [16]