Agenus Faces Regulatory and Financial Challenges: Analyst Downgrades Stock Pending Trial Clarity
文章核心观点 - Agenus公司免疫疗法组合推进遇阻,分析师下调其股票评级,但仍看好相关资产 [1][2] 公司进展 - Agenus公司宣布与FDA的2期结束会议结果,推进免疫疗法组合botensilimab和balstilimab用于无活跃肝转移的复发/难治性微卫星稳定结直肠癌成年患者 [1] - FDA不鼓励加速批准途径,认为客观缓解率可能无法转化为生存获益,不建议提交结果支持加速批准 [1] 分析师观点 - William Blair认为鉴于晚期结直肠癌治疗选择有限以及1期试验有前景的生存数据,若2期试验复制1期结果可支持加速批准,对此次宣布感到意外 [1] - 因监管挫折和公司资金有限,分析师将Agenus股票评级下调至市场表现,等待关键试验融资更清晰 [2] - William Blair认为botensilimab是有吸引力的业务发展资产,但无加速批准途径和有限资产负债表使公司谈判杠杆不足,可能丧失长期潜力 [2] - FDA的监管明确性可能有助于正在进行的讨论,增加近期达成合作协议可能性,对分析师的降级构成风险 [2] - William Blair对Agenus的下一代CTLA - 4抗体botensilimab仍有信心 [2] - William Blair认为公司能为botensilimab找到开发合作伙伴,但鉴于近期挫折和大量资金需求,条款可能对Agenus不利 [3] 股价表现 - 周五最新数据显示AGEN股票下跌21.2%,报5.75美元 [3]