文章核心观点 - 流行病防范创新联盟（CEPI）和瓦尔内瓦（Valneva）扩大合作，获欧盟资助，支持世界首款基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®在中低收入国家更广泛使用、开展上市后试验及潜在标签扩展 [11] 合作内容 - CEPI将在未来五年内向瓦尔内瓦提供高达4130万美元额外资金，获欧盟“欧洲地平线”计划支持，项目助力生成额外数据，支持IXCHIQ®在基孔肯雅热流行国家和高危脆弱人群扩展标签 [1] - 合作加强此前协议，此前瓦尔内瓦获CEPI - EU 2460万美元资金，用于在受基孔肯雅热影响的中低收入国家开发、生产和销售单剂疫苗 [2] - 合作支持将疫苗药品技术转让给另一家制造商，加速和扩大IXCHIQ®在易受基孔肯雅热疫情影响的亚洲中低收入国家的可及性 [2] 疫苗情况 - IXCHIQ®已在美国、加拿大和欧洲获批准用于18岁及以上成年人，在巴西和英国的监管审查正在进行中 [1][20] - 瓦尔内瓦与巴西布坦坦研究所（IB）合作，在巴西开展青少年临床试验，支持该疫苗在巴西获批，巴西卫生监管机构（ANVISA）正在审查其营销授权申请，有望2024年获批 [2] - IB承诺以可承受价格提供在巴西开发和生产的基孔肯雅热疫苗，用于在拉丁美洲国家和部分中低收入国家分发 [2] 临床试验 - 计划于2025年启动试验，数千名参与者将参与，研究包括评估疫苗在1 - 11岁儿童和可能受基孔肯雅热疫情影响国家的孕妇中的效果，部分试验计划在巴西进行 [12] - 试验合作伙伴预计将在未来几个月选定 [6] - 待批准的新基孔肯雅热疫苗试验将评估：IXCHIQ®在巴西的有效性、在中低收入国家疫情环境中的疗效、在巴西孕妇中的安全性和免疫原性、在拉丁美洲中低收入国家1 - 11岁儿童中的最佳剂量、在中低收入国家（可能位于亚洲）1 - 11岁儿童中的安全性和免疫原性 [15] 各方观点 - 瓦尔内瓦首席执行官托马斯·林格尔巴赫表示，基孔肯雅热感染是重大未满足医疗需求，单剂疫苗有助于保护流行地区居民和旅行者，气候变化使更多地区适合病毒传播媒介蚊子生存，增加感染风险 [3] - CEPI首席执行官理查德·哈切特称，数百万人受基孔肯雅热影响，在疾病负担最重地区获得负担得起的疫苗是CEPI、瓦尔内瓦和欧盟合作伙伴的共同优先事项，临床试验和技术转让将加速流行国家的可及性，为未来疫苗推广战略提供信息，减轻未来疫情负担 [13] - 欧盟委员会官员表示，为最脆弱人群提供医疗对策（如基孔肯雅热疫苗）是欧盟卫生应急准备的关键优先事项，“欧洲地平线”计划已筹集3800万欧元支持相关临床研究，该疫苗有助于提高对媒介传播疾病的防范能力 [4][14] - 布坦坦研究所所长埃斯佩尔·卡拉斯称，由于气候变化，虫媒病毒在全球日益受到关注，该所共同开发基孔肯雅热疫苗的努力符合其解决巴西和全球公共卫生问题的使命 [19] 相关组织介绍 - CEPI于2017年成立，是公共、私人、慈善和民间组织的创新伙伴关系，使命是加速开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对策，支持了50多个疫苗候选产品或平台技术的开发，其2022 - 2026年五年计划的核心是“100天使命” [22] - 瓦尔内瓦是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防性疫苗，解决未满足医疗需求，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗及部分第三方疫苗，商业业务收入推动疫苗管线持续发展 [23] - “欧洲地平线”是欧盟旗舰研究与创新计划，是欧盟长期多年度金融框架的一部分，预算955亿欧元，为期七年（2021 - 2027），旨在支持健康研究，寻找保持健康、预防疾病、开发诊断和疗法、采用个性化医疗和创新健康技术的新方法 [24] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒是由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节疼痛等，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [15] - 2004年该疾病开始迅速传播，在全球引发大规模疫情，病毒重新出现后，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年，美洲报告了超过370万例病例，经济影响显著，随着气候变化，疾病传播媒介蚊子地理分布扩大，医疗和经济负担预计将增加，世界卫生组织已将其列为重大公共卫生风险 [15]