文章核心观点 Zymeworks公司宣布其新型抗体 - 药物偶联物ZW191的研究性新药申请获FDA批准，公司期望推进其临床开发，同时公司在生物治疗领域有多款产品处于不同研发阶段 [8][9][10] 公司产品研发进展 - ZW191获FDA批准开展研究性新药试验，其基于公司药物偶联平台设计，针对FR⍺表达肿瘤，在临床前模型中显示出强大抗肿瘤活性和良好安全性，公司预计2024年下半年在非美国司法管辖区提交ZW191临床研究申请，ZW220和ZW251计划2025年提交IND申请 [2][8][9] - zanidatamab是公司利用专有技术开发的HER2靶向双特异性抗体，已与BeiGene和Jazz达成合作协议，其用于治疗HER2阳性胆管癌的生物制品许可申请在美国获优先审评，在中国获受理 [10] 公司介绍 - Zymeworks是临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，其互补治疗平台和集成药物开发引擎可精准开发差异化抗体疗法候选产品 [10] - 公司通过与全球生物制药公司建立战略伙伴关系，进一步利用其治疗平台，推进产品管线研发 [10]