文章核心观点 - 诺华伦公司宣布启动HEROEX - 1 1a/1b期临床试验，评估新型HER2选择性抑制剂NVL - 330用于经治的HER2改变的非小细胞肺癌患者 [1] 关于NVL - 330 - NVL - 330是新型脑渗透性HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂，旨在满足治疗HER2改变肿瘤、避免脱靶抑制野生型EGFR导致的不良事件及治疗脑转移的综合医疗需求，目前正在HEROEX - 1 1a/1b期临床试验中接受研究 [10] 关于诺华伦公司 - 诺华伦是临床阶段生物制药公司，专注为癌症患者开发精准靶向疗法，利用化学和基于结构的药物设计专业知识开发创新小分子，有针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究候选药物及多个发现阶段研究项目 [3] HEROEX - 1试验情况 - HEROEX - 1是一项1a/1b期、多中心、开放标签、剂量递增和扩展试验，评估NVL - 330用于经治的晚期HER2改变的非小细胞肺癌患者，包括HER2外显子20突变患者，将评估NVL - 330的总体安全性和耐受性，确定推荐的2期剂量，表征药代动力学特征并初步评估抗肿瘤活性 [9] 公司管理层观点 - 诺华伦首席医学官表示HER2改变是非小细胞肺癌中重要的致癌驱动因素类别，目前尚无获批的针对HER2突变非小细胞肺癌患者群体的TKIs，NVL - 330临床前特征显示其有潜力满足相关治疗需求 [5] - 诺华伦首席执行官称该试验启动是公司重要里程碑，标志着公司新管线中第三个项目在不到三年内进入临床开发，体现团队推动管线进展和增长的决心及为癌症患者带来精准靶向疗法的承诺 [5]