文章核心观点 Hepion Pharmaceuticals与Pharma Two B达成合并协议，合并后公司将以Pharma Two B命名并计划在纳斯达克上市，双方还进行了私募融资，P2B001有望在2026年上半年提交新药申请 [1][2][26] 合并信息 - 临床阶段生物制药公司Hepion Pharmaceuticals与后期临床阶段的以色列私营公司Pharma Two B达成最终合并协议，Hepion将并入Pharma Two B并成为其间接全资子公司，合并后公司继续以“Pharma Two B”名称运营 [1] - 合并预计在2024年第四季度完成，需获得Hepion股东批准、监管批准及满足其他惯常成交条件 [16] - 合并按预估形式隐含股权价值约5850万美元估值，完成时Pharma Two B预计获得至多1150万美元现金收益，将用于支持P2B001持续增长和扩张，并偿还至多290万美元Hepion高级无担保票据 [8] - 合并完成后，公司将继续由Pharma Two B经验丰富的管理团队领导，得到顶级科学和临床关键意见领袖支持及专业投资者群体支持 [9] - 合并完成后，当前Pharma Two B股权持有人将按预估形式拥有合并后公司约85%股权，当前Hepion股权持有人将拥有约15%股权；完成1150万美元私募融资后，当前Pharma Two B股权持有人将拥有约44.5%股权，当前Hepion股权持有人将拥有约7.8%股权，私募融资投资者将拥有约47.7%股权 [26] 产品信息 P2B001 - Pharma Two B正在开发的创新组合产品候选药物，用于治疗帕金森病，是普拉米克索和雷沙吉兰的新型固定剂量缓释组合，有望作为帕金森病一线疗法 [1][19] - 3期临床试验显示，P2B001疗效与市售普拉米克索缓释剂相当，同时可减少日间睡眠相关和多巴胺能副作用 [20] - Pharma Two B拥有P2B001药物组合物和治疗方法的全球专利 [21] - 公司计划在2026年上半年提交P2B001新药申请 [2][26] Rencofilstat - Hepion主要资产，是亲环蛋白强效抑制剂，在实验疾病模型中可减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负担 [22] - 2021年11月获FDA快速通道指定用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，2022年6月获孤儿药指定用于治疗肝细胞癌 [22] - 2024年4月，Hepion宣布结束ASCEND - NASH临床试验，约80名受试者完成365天访视，可进行安全性和有效性评估，另外40名受试者将提供重要安全性数据 [23] 融资信息 Hepion - 向合格机构投资者私募发行290万美元不可转换高级票据，票据无担保、免息，发行时带有40万美元原始发行折扣，到期日为2024年12月31日、合并完成或合并协议终止较早者 [4] - 将60万美元所得款项通过不可转换无担保票据借给Pharma Two B，票据有象征性利息，到期条件与290万美元票据相同，合并完成时将被豁免和取消 [4] - 投资者购买票据时获得1159245股Hepion普通股，约占发行前Hepion已发行普通股的19.99% [4] Pharma Two B - 与新老机构生命科学投资者辛迪加达成证券购买协议，私募发行1150万美元普通股（或预融资认股权证）及附带A类认股权证和B类认股权证 [5] - 私募预计在合并完成后立即结束，A类认股权证期限5年，行使价每股6美元；B类认股权证期限2.5年，行使价每股6美元；认股权证有反稀释调整、反稀释价格保护和股份调整等特征 [6] 其他信息 - A.G.P./Alliance Global Partners担任Hepion财务顾问，Sheppard, Mullin, Richter & Hampton LLP担任美国法律顾问，Lipa Meir & Co.担任以色列法律顾问；Sullivan & Worcester LLP担任A.G.P.法律顾问 [17] - Laidlaw & Company (UK) Ltd.担任Pharma Two B财务顾问，Meitar Law Offices和Goodwin Procter LLP担任法律顾问 [17] - Pharma Two B将向美国证券交易委员会提交F - 4表格，包括与合并相关证券的初步招股说明书和Hepion股东大会的初步委托书，投资者和股东应阅读相关文件后再做决策 [13] - Pharma Two B和Hepion及其各自董事和高管可能被视为合并中征集Hepion股东委托书的参与者，相关信息将包含在委托书/招股说明书中 [14] - 合并和私募相关额外信息将在Hepion向美国证券交易委员会提交的8 - K表格当前报告中提供，可在www.sec.gov查询 [16]