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Asensus Surgical Receives FDA 510(k) Clearance for Senhance Surgical System in Urology
Asensus SurgicalAsensus Surgical(US:ASXC) Newsfilter·2024-07-23 18:50

公司动态 - Asensus Surgical公司宣布其Senhance®外科手术系统获得美国FDA的510(k)许可,扩展了其在成人和儿童泌尿外科患者中的应用 [1] - 该许可标志着公司在美国市场的进一步扩展,Senhance系统的精确性和先进的数字能力使其特别适合泌尿外科手术 [1] - 公司总裁兼首席执行官Anthony Fernando表示,Senhance系统的数字工具和更小的仪器将为美国泌尿科医生和患者带来技术优势 [1] 行业背景 - 美国每年进行超过185,000例泌尿外科手术 [1] - Senhance系统已在国外成功用于泌尿外科手术多年,此次扩展许可将使其在美国患者群体中发挥优势 [1] 技术优势 - Senhance外科手术系统结合了机器人技术和微创手术的优势,配备了全套3mm和5mm仪器以及数字集成 [2] - 该系统通过增强智能和深度学习能力,旨在提高外科医生的控制力并减少手术中的变异性 [2] 公司介绍 - Asensus Surgical公司是全球首家获得批准在手术室中使用术中增强智能技术的公司 [3] - 公司致力于通过数字化腹腔镜技术使手术更加可及和可预测,同时提供持续卓越的结果 [3] - 公司的Senhance®外科手术系统已在全球范围内部署,并正在开发新的LUNA™系统 [3]