文章核心观点 - 公司的ozuriftamab vedotin在治疗难治性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的2期临床试验中显示出有前景的临床活性和可控的安全性，获FDA快速通道指定，公司计划2024年下半年与FDA讨论潜在注册试验 [1][2] 公司产品情况 - ozuriftamab vedotin是有条件和可逆活性的ROR2抗体药物偶联物，靶向跨膜受体酪氨酸激酶ROR2，该蛋白在多种实体瘤中存在，其过表达与预后不良和对放化疗及免疫疗法的耐药性相关，此2期临床资产针对多种实体瘤适应症，包括治疗曾接受过PD - 1/L1疗法（有或无铂类化疗）后疾病进展的SCCHN患者 [1][3] - 公司利用专有条件活性生物制剂（CAB）技术开发新型、可逆活性单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物，CAB产品候选物比传统抗体有更具选择性的靶向性、更高的疗效和更低的毒性，且生产成本更低、可预测性更强 [4] - 公司有两项一流的CAB项目处于2期临床试验，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin；2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体是新型CTLA - 4抑制剂；首款双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发；公司最近获得FDA对下一代CAB - Nectin4 - ADC（BA3361）的研究性新药（IND）许可 [4] 快速通道指定相关 - 快速通道指定适用于治疗严重或危及生命疾病且有潜力满足未满足医疗需求的药物，可加快药物开发和审查，包括与FDA审查团队频繁互动及在生物制品许可申请（BLA）提交时若临床数据支持可获优先审查 [2] 公司发展计划 - 公司计划在2024年下半年与FDA会面，获取潜在注册试验的指导 [1][2]