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Anixa Biosciences Announces FDA Approval of Individual Patient IND for its Ovarian Cancer CAR-T Therapy
CARAvis Budget Group(CAR) Prnewswire·2024-07-23 20:15

文章核心观点 Anixa Biosciences宣布其合作方Moffitt癌症中心获FDA批准,可为一名对初始治疗有临床反应的患者进行CAR - T疗法的第二次给药,早期低剂量治疗出现显著反应令人鼓舞 [1][2][3] 公司进展 - Anixa Biosciences合作方Moffitt癌症中心获FDA批准,为一名可能对初始治疗有临床反应的患者进行CAR - T疗法的第二次给药 [1] - Moffitt一期临床试验治疗标准治疗失败的复发性卵巢癌患者,剂量递增试验已治疗6名患者,3名在第一组,3名在第二组,确认之前剂量安全后将继续递增剂量 [3] 患者情况 - 第一组最低剂量治疗中,一名患者虽肿瘤最初增大符合进展标准,但数月未接受新治疗且无新病灶,肿瘤标志物先升后降,活检显示肿瘤有坏死、炎症和T细胞浸润 [2] 公司评价 - Anixa Biosciences首席执行官对第一组低剂量治疗早期出现显著反应感到惊喜和鼓舞,希望帮助该患者及其他患癌女性 [3] 公司简介 - Anixa是临床阶段生物技术公司,专注癌症治疗和预防,治疗组合有与Moffitt合作开发的卵巢癌免疫疗法项目,使用新型CAR - T即嵌合内分泌受体T细胞(CER - T)技术 [4] - 疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的预防乳腺癌(尤其是三阴性乳腺癌)和卵巢癌的疫苗,以及针对多种难治性癌症的额外癌症疫苗,疫苗技术专注于针对在某些癌症中表达的“退役”蛋白进行免疫 [4] - 公司与世界知名研究机构合作的独特商业模式,使其能不断研究互补领域的新兴技术以进一步开发和商业化 [4]