文章核心观点 - 公司公布SON - 080治疗CIPN的1b期临床积极数据，显示良好耐受性和初步疗效，计划寻求合作开展2期DPN试验 [12] 关于CIPN及SON - 080作用机制 - CIPN是化疗药常见副作用，会导致患者不适、疼痛及功能障碍，传统止痛药常无效，低剂量IL - 6可刺激神经生长改善症状 [1] - SON - 080是低剂量rhIL - 6，氨基酸序列与天然分子相同，试验目标血清水平类似适度运动诱导水平，能触发神经等自然愈合 [11] 关于SB211研究 - 研究旨在评估SON - 080两个剂量水平相对安慰剂的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效，在澳大利亚多中心双盲进行 [5] - 共9名患者随机分入两个SON - 080剂量组和安慰剂组，治疗期12周，随访12周 [13] - 采用QLQ - CIPN20量表评估患者症状和功能受限情况，作为主要反应指标 [14] 1b期数据结果 - SON - 080在20µg和60µg剂量下耐受性良好，注射部位红斑是最突出治疗相关不良事件，多数轻微短暂 [2] - 疲劳在高剂量组更明显，低剂量组有1名患者因严重疲劳停药，高剂量组偶有头痛、头晕和寒战报告 [2] - 治疗期间SON - 080对炎性细胞因子血清水平无明显影响，但血清淀粉样蛋白α有剂量相关升高，停药后恢复基线，专家认为12周升高程度良性 [10] - 与安慰剂组相比，两个剂量组治疗开始一个月内总体评分有改善趋势，治疗停止12周后SON - 080组改善持续，安慰剂组恢复基线 [3] 公司计划 - 公司创始人兼CEO认为数据为SON - 080推进到2期DPN研究奠定基础，鉴于糖尿病神经病变高患病率和行业兴趣，优先将DPN作为2期开发潜在适应症，并打算寻求合作推进商业化 [8] - 公司首席医学官表示数据显示SON - 080对多种周围神经病变可能有益，期待与合作伙伴开展DPN的2期研究 [9] 关于公司 - 公司是临床阶段肿瘤免疫治疗药物开发商，拥有FHAB技术平台，可优化免疫调节生物药安全性和疗效 [17]