文章核心观点 - vTv Therapeutics公司宣布美国FDA对cadisegliatin临床项目实施临床搁置，公司正努力解决问题以恢复试验 [1][3] 公司信息 - vTv Therapeutics是一家后期生物制药公司，专注开发新型口服小分子候选药物治疗慢性病，临床管线以cadisegliatin为主 [5] 药物信息 - cadisegliatin是口服、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，在超500名受试者中耐受性良好，有望成为1型糖尿病辅助治疗的一流疗法 [1][4] 临床搁置情况 - 临床搁置原因是近期人体ADME研究中发现无法用标准质谱解析的色谱信号，FDA要求进行一项体外研究来表征该信号后项目才能恢复 [2] - 临床搁置时CATT1试验尚未给患者给药，过往临床研究未发现临床相关安全问题 [2] 公司态度 - 公司表示患者安全是首要任务，赞赏FDA的严谨，正努力与FDA解决临床搁置问题并尽快恢复入组 [3]