文章核心观点 - vTv Therapeutics公司宣布美国FDA对cadisegliatin临床项目实施临床搁置，公司正与FDA合作解决问题以尽快恢复试验 [4][5] 公司信息 - vTv Therapeutics是一家后期生物制药公司，专注开发新型口服小分子候选药物治疗慢性病，临床管线以cadisegliatin为主 [6] 药物信息 - cadisegliatin（TTP399）是新型口服小分子、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，有望成为1型糖尿病的辅助治疗药物，可独立于胰岛素增加葡萄糖激酶活性，通过肝脏摄取葡萄糖和糖原储存改善血糖控制 [2] - cadisegliatin在超500名受试者中耐受性良好，治疗长达6个月 [4] 临床搁置情况 - 临床搁置基于cadisegliatin近期人体吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究中发现的色谱信号，该信号无法通过标准质谱法解析，FDA要求进行一项体外研究来表征该信号，之后cadisegliatin项目才能恢复 [1] - 临床搁置时CATT1试验尚未给患者用药，过往临床研究未发现临床关注的安全问题 [1] 公司态度 - 公司董事长表示患者安全是首要任务，感谢FDA的严谨，正努力与FDA解决临床搁置问题，尽快恢复入组，cadisegliatin在超500名受试者中显示出良好疗效和安全性，有望改善血糖控制，成为1型糖尿病急需的口服疗法 [5]