文章核心观点 Alector公司宣布在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示全球INVOKE - 2 2期临床试验的基线特征海报，该试验评估AL002在减缓早期阿尔茨海默病患者疾病进展方面的安全性和有效性，结果预计2024年第四季度公布 [1][5] 分组1：INVOKE - 2试验介绍 - INVOKE - 2是首个评估TREM2激动剂AL002在早期阿尔茨海默病中安全性和有效性的全球2期试验 [1][2] - 试验为双盲、安慰剂对照、剂量范围、多中心随机临床试验，采用常见封闭设计，患者随机分配到三种剂量方案或安慰剂组 [6] - 共381名参与者，中位年龄71岁，78%的参与者65岁及以上，50%为女性，94%为白人，67%诊断为AD导致的轻度认知障碍，33%为AD导致的轻度痴呆 [3] - 试验中观察到类似淀粉样蛋白相关影像学异常的治疗新发脑部MRI变化，纯合APOE e4携带者发生率和严重程度更高，公司提前停止其参与试验，59%的参与者为杂合APOE e4携带者 [4] 分组2：AL002介绍 - AL002是一种研究性人源化单克隆抗体，与髓样细胞触发受体2（TREM2）结合，是临床试验中最先进的TREM2激动剂候选产品 [2] - 旨在增加TREM2信号传导，增强小胶质细胞增殖、存活和功能，保护大脑免受损伤 [7] - 1期研究显示其剂量依赖性的靶点结合和对小胶质细胞信号生物标志物的剂量依赖性影响，在健康志愿者中多剂量耐受性良好 [5] 分组3：合作情况 - 2017年10月Alector与艾伯维达成全球战略合作，共同开发和商业化治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的疗法 [8] - Alector授予艾伯维AL002 TREM2项目的全球开发和商业化独家选择权，若艾伯维行使选择权，Alector有资格获得最高4.75亿美元的额外付款 [8] 分组4：Alector公司介绍 - Alector是一家临床阶段的生物技术公司，开创免疫神经学，旨在治疗神经退行性疾病 [9] - 发现并开发了一系列先天免疫系统项目，产品候选药物有生物标志物支持，针对阿尔茨海默病和遗传性额颞叶痴呆患者群体 [9]