文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Compugen公司COM503的研究性新药（IND）申请，触发吉利德3000万美元里程碑付款，公司计划于2024年第四季度启动COM503实体瘤1期试验 [1] 公司动态 - 公司收到FDA对COM503的IND批准，触发吉利德3000万美元里程碑付款，计划2024年第四季度启动实体瘤1期试验，有望加速COM503开发，还将增强资产负债表，预计现金可支撑到2027年 [1][2] COM503 1期试验情况 - 1期试验是首次人体、剂量递增和剂量扩展试验，将评估COM503单药治疗以及与吉利德抗PD - 1药物zimberelimab联合治疗全球晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性 [3] 公司与吉利德许可协议情况 - 2023年公司与吉利德达成许可协议，吉利德获包括COM503在内的抗IL - 18结合蛋白抗体的独家开发和商业化权利，公司负责临床前开发和预期的首次人体1期试验，此后吉利德有独家开发和商业化权利，吉利德已支付6000万美元预付款，此次IND获批支付3000万美元，公司未来还有望获得最高7.58亿美元开发、监管和商业里程碑付款，总交易价值最高达8.48亿美元，还可获得全球净销售额个位数至低两位数分级特许权使用费 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段治疗药物发现和开发公司，利用预测性计算发现能力识别癌症免疫疗法新靶点和生物途径，有两个处于1期开发的候选产品COM701和COM902，阿斯利康通过许可协议正在进行3期开发的Rilvegostomig中TIGIT成分源自公司的COM902，公司早期免疫肿瘤学项目治疗管线旨在解决各种免疫抵抗机制，其中最先进的COM503已获FDA的IND批准并授权给吉利德，公司总部位于以色列，在旧金山设有办事处，股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 [5]