股价表现 - XOMA Royalty股价在上一交易日大涨9%至26.22美元，成交量显著高于正常水平[1] - 该涨幅与过去四周3.2%的跌幅形成对比[1] - 同行业公司Compugen上一交易日下跌0.6%至1.63美元，但过去一个月累计上涨13.1%[5] 上涨驱动因素 - 投资者对XOMA不断扩大的资产组合持乐观态度，这些资产涉及潜在未来治疗候选药物的付款权[2] - 公司2025年第一季度财务表现强劲[2] - 过去30天内，季度每股收益共识预期上调33.9%[4] 财务预期 - 预计下一季度每股亏损0.12美元，同比改善57.1%[3] - 预计季度收入943万美元，同比下降15%[3] - Compugen预计下一季度每股亏损0.07美元，同比恶化250%[6] 行业评级 - XOMA Royalty和Compugen目前均获得Zacks Rank 3(持有)评级[5][6] - 两家公司同属医疗-生物医学和遗传学行业[5]

公司动态 - 公司将在2025年欧洲癌症研究协会年会(6月16-19日)展示关于三阴性乳腺癌免疫逃逸和免疫治疗耐药机制预测的海报[1][2] - 海报编号EACR25-3113 标题为"不同TNBC亚型相关免疫逃逸和免疫治疗耐药机制的预测"[2] - 公司还将在2025年国际计算生物学会议(7月20-24日)展示从单细胞图谱预测TNBC亚型的计算研究成果[2] - 第二张海报编号947 标题为"从整合单细胞图谱计算预测TNBC亚型阐明免疫逃逸和耐药机制"[2] 研发管线 - 公司拥有两个处于1期临床阶段的候选药物：COM701(潜在first-in-class抗PVRIG抗体)和COM902(潜在best-in-class抗TIGIT抗体)[3] - 与阿斯利康合作的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig(含COM902成分)已进入3期临床[3] - 授权给吉利德的GS-0321(原COM503)是潜在first-in-class抗IL-18结合蛋白抗体 处于1期临床[3] - 公司早期免疫肿瘤研发管线包含多个旨在增强抗癌免疫力的研究项目[3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的治疗发现和开发公司 专注于癌症免疫治疗[3] - 采用UnigenTM预测计算发现平台识别新药物靶点和生物通路[3] - 总部位于以色列 在旧金山设有办公室[3] - 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 代码CGEN[3]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、银行存款总额和可交易证券投资约为1.037亿美元 [16] - 2025年第一季度收入约为230万美元，2024年同期约为260万美元 [17] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元，2024年第一季度约为640万美元 [17] - 2025年第一季度和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [17] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元，即每股基本和摊薄亏损0.08美元，2024年净亏损约为730万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在的同类首创抗PVRIG抗体COM701，启动了适应性平台试验的第一个子试验，比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效，预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析 [7][8] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了最大的正在进行的III期项目，自2025年3月上次报告以来，已启动三项额外的III期试验，评估rilvagostomy作为单一疗法和联合疗法的疗效，阿斯利康估计仅肺癌的非风险调整PK收入目标超过50亿美元，公司有资格获得未来里程碑付款和未来销售额的中个位数分层特许权使用费 [10][11] - 阿斯利康计划在2025年ASCO会议上展示rilvagostomy ADC组合数据和rilvagostomy与化疗联合治疗的首批数据 [12] - 潜在的同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321（原名COM - 503），已授权给吉利德，I期试验按计划进行 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag将担任新设立的执行主席职位，Oranofir将接任首席执行官 [5] - 公司计划利用现金跑道推进COM701铂敏感卵巢癌试验，支持GS - 321的临床进展，并继续投资早期研究管线 [14] 行业竞争 - 临床肿瘤试验格局在ADC治疗铂耐药卵巢癌取得成功后不断演变，ADC也正在铂敏感卵巢癌患者的疾病早期阶段进行评估，作为化疗的替代品或添加到化疗中 [8] - 默克的KEYNOTE - B96试验在铂耐药卵巢癌患者中取得成功，公司认为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有益，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前是将领导权交接给Oranofir的合适时机，这种领导组合为公司的下一阶段增长奠定了坚实基础 [6] - 公司拥有多元化的管线，并在2025年专注于执行，认为自身处于有利的增长地位 [14] 其他重要信息 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag感谢Paul Sekri八年来担任董事会主席的贡献，Paul Sekri将卸任 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 默克KEYNOTE - B96试验成功，若pembro最终在铂耐药卵巢癌环境中推出，对公司卵巢癌战略有何影响 - 该试验在铂耐药卵巢癌三线治疗中进行，而公司的研究在铂敏感卵巢癌二线和三线患者中进行，公司对该试验结果感到鼓舞，因为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有好处，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据，为何认为TIGIT试验失败是由于Fc活性而非TIGIT拮抗作用无临床益处 - 即使在该试验中存在Fc活性和高停药率的问题，仍能看到数值上的活性，但在所选患者群体中，脑转移率较高，统计计划可能具有挑战性，患者数量也可能有影响，公司认为TIGIT有活性，且Fc非活性的TIGIT可能更有优势，期待未来Fc非活性TIGIT试验的结果 [23][26] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据，以及从临床意义角度，铂敏感患者维持治疗中PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据以评估肿瘤微环境，但不会透露生物标志物计划的细节，在铂敏感患者维持治疗中，根据多项III期基准研究，安慰剂组患者的无进展生存期在5.4 - 5.8个月之间，公司认为超过约3个月的改善具有临床意义 [31][32] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性，以及对PD - one/VEGF双特异性药物的看法 - 公司在铂耐药数据中曾展示，COM701在PD - L1阳性和阴性患者中均有活性，认为这是PVRIG介导的活性，PVRIG生物学与其他检查点不同，可能使COM701在PD - one阴性患者中也有活性，从机制上看，VEGF可增加T细胞浸润，与PVRIG阻断的生物学机制互补，公司认为应优先将PD - one/VEGF与Fc非活性TIGIT结合 [35][40]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、银行存款总额和有价证券投资约为1.037亿美元 [14] - 2025年第一季度收入约为230万美元，2024年同期约为260万美元 [15] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元，2024年第一季度约为640万美元 [15] - 2025年和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元，即每股基本和摊薄亏损0.08美元，2024年第一季度净亏损约为730万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在同类首创抗PVRIG抗体COM701，启动了适应性平台试验的首个子试验，比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效，预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析结果 [6] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了大规模的III期项目，自2025年3月上次报告以来，启动了三项额外的III期试验，评估rilvagostomy作为单药疗法和联合疗法的效果，阿斯利康估计rilvagostomy仅在肺癌领域的非风险调整PK收入目标超过50亿美元 [10] - 潜在同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321（原COM - 503），已授权给吉利德，I期试验按计划进行 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司总裁兼首席执行官Anat Cohen Dayag将担任新设立的执行主席一职，将领导权移交给Oranofir，董事会主席Paul Sekri将卸任 [4][6] - 公司继续推进早期和临床免疫肿瘤学管线，专注于潜在同类首创药物和新作用机制，以增强抗癌免疫力 [6][12] - 尽管TIGIT领域有多项III期试验失败，但Fc无活性的抗TIGIT药物仍在推进，公司认为只有即将进行的III期试验取得成功，才能验证TIGIT抗体作为一类药物的有效性 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有坚实的资产负债表，无债务，现金可支持运营至2027年，预计利用这段时间推进COM701铂敏感卵巢癌试验和GS - 321的临床进展，并继续投资早期研究管线 [12][14] - 公司认为2025年是取得进展的一年，有望对癌症患者的生活产生有意义的影响 [13] 其他重要信息 - 公司提醒，电话会议中的预测或前瞻性陈述反映的是公司目前的信念、期望和假设，实际结果可能与预期有重大差异，公司不承担更新这些陈述的义务 [3] 问答环节所有提问和回答 问题1: Merck的KEYNOTE - B96试验成功，若pembro获批，对公司卵巢癌策略有何影响 - 该试验是针对铂耐药卵巢癌的三线治疗，而公司的研究是针对铂敏感的二线和三线患者，公司对此感到鼓舞，若公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多联合治疗的机会，并扩大适用人群 [17][19] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据，TIGIT失败是否因Fc活性 - 该试验虽有Fc活性和高停药率等问题，但仍有活性，不过在所选患者群体中，脑转移率较高，统计计划和患者数量可能也有挑战，公司认为TIGIT有活性，Fc活性和高停药率会有影响，期待无Fc活性的TIGIT试验结果 [20][22][23] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据，以及从临床意义角度，铂耐药患者维持治疗的PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据评估肿瘤微环境，但不会透露生物标志物计划的细节，在铂敏感维持治疗中，超过约3个月的PFS改善将具有临床意义 [29][30] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性，以及PD - 1/VEGF双特异性抗体与TIGIT + PD - 1联合使用的协同作用和Fc无活性策略是否适用 - 公司在铂耐药数据中，在PD - L1阳性和阴性患者中都观察到了活性，PVRIG生物学与其他检查点不同，这可能解释了COM701在PD - L1阴性患者中的独特活性，VEGF可增加T细胞浸润，与PVRIG生物学互补，从机制上看，Fc活性或无活性影响不大，但考虑到安全性，与Fc无活性的TIGIT联合可能更合适 [33][34][36]

文章核心观点 临床阶段癌症免疫疗法公司Compugen宣布管理层将参加2025年4月的三场虚拟投资者会议 [1] 公司参会信息 - 参加H.C. Wainwright第二届年度人工智能药物发现与开发会议 时间为2025年4月2日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间上午9:30 [1] - 参加第24届年度Needham虚拟医疗保健会议 时间为2025年4月7日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间上午8:00 [2] - 参加Stifel 2025年虚拟靶向肿瘤学论坛 时间为2025年4月9日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间中午12:00 [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者关系板块的活动页面进行直播 直播结束后可观看回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段治疗发现和开发公司 利用预测性计算发现平台UnigenTM识别新的药物靶点和生物途径 以开发癌症免疫疗法 [3] - 公司有两款处于1期开发阶段的专有候选产品 COM701和COM902 分别为潜在的同类首创抗PVRIG抗体和潜在的同类最佳抗TIGIT抗体 用于治疗实体瘤 [3] - 阿斯利康通过许可协议正在对rilvegostomig进行3期开发 该产品是一种PD - 1/TIGIT双特异性抗体 TIGIT成分源自公司临床阶段的抗TIGIT抗体COM902 [3] - 吉利德获得了GS - 0321的许可 该产品是潜在的同类首创、高亲和力抗IL - 18结合蛋白抗体 处于1期开发阶段 [3] - 公司早期免疫肿瘤学项目治疗管线包括旨在增强抗癌免疫力的研究项目 [3] - 公司总部位于以色列 在加利福尼亚州旧金山设有办事处 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 股票代码为CGEN [3] 公司联系方式 - 投资者关系和企业传播主管为Yvonne Naughton博士 邮箱为[email protected] 电话为+1 (628) 241 - 0071 [4]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券投资约为1.033亿美元，其中包括吉利德2023年12月为GS - 0321许可支付的6000万美元预付款、2024年IND获批的3000万美元里程碑付款（扣除预扣税），以及阿斯利康在rilvegostomig III期试验的前两个主要适应症中首例患者给药的1500万美元里程碑付款 [23] - 2024年第四季度收入约为150万美元，2024年全年收入约为2790万美元，而2023年同期收入约为3350万美元 [24] - 2024年第四季度和全年研发费用分别约为590万美元和2480万美元，2023年同期分别约为1090万美元和3450万美元，2024年减少主要因GS - 0321相关费用分类至收入成本以及较低的CMC和IND启用活动，部分被临床费用增加抵消 [25] - 2024年第四季度和全年管理费用分别约为220万美元和940万美元，2023年同期分别约为250万美元和970万美元 [26] - 2024年第四季度净亏损约为610万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.07美元，2023年同期净收入约为970万美元，即每股基本和摊薄收益约0.11美元；2024年全年净亏损约为1420万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.16美元，2023年同期净亏损约为1880万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.21美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701 - 2024年，COM701与COM902和派姆单抗联合三重阻断PVRIG、TIGIT和PD - 1治疗铂耐药卵巢癌患者，显示出持久响应且耐受性良好，截至2025年2月中旬，仍有少数患者接受研究治疗 [6][7] - 公司计划2025年第二季度启动适应性平台试验，首个随机双盲子试验将评估单药COM701作为铂敏感卵巢癌维持疗法，与安慰剂对比，共纳入60名不适合贝伐珠单抗或PARP抑制剂的患者，主要终点为中位无进展生存期，安慰剂基准预计约为6个月，公司认为较安慰剂中位无进展生存期改善3个月具有临床意义 [8][9] COM902 - 阿斯利康基于COM902开发的rilvegostomig已启动第七项III期临床试验，自2024年11月以来启动两项评估rilvegostomig联合疗法与标准治疗对比的III期试验，分别针对一线表达PD - L1的鳞状非小细胞肺癌和一线HER2阳性胃癌 [15] - 2024年，阿斯利康在世界肺癌大会和ESMO上展示rilvegostomig有前景的疗效和可控的安全性数据，2025年计划分享rilvegostomig与ADC联合的早期数据 [16] GS - 0321 - 2024年第三季度，公司因GS - 0321获得FDA IND批准，从吉利德获得3000万美元里程碑付款；第四季度启动I期试验，首位患者于2025年1月初给药 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进COM701作为铂敏感卵巢癌维持治疗选择的开发，2025年第二季度启动适应性平台试验，有望在2026年下半年分享首个子试验中期分析数据，积极与监管机构讨论注册事宜并拓展联合用药机会 [8][9][10] - 专注高效执行GS - 0321的I期试验 [18] - 利用Unigen计算预测发现平台开展多个创新未披露研究项目，推进项目以充实自身管线 [19] 行业竞争 - 2024年TIGIT抗体类别遭遇挫折，部分Fc活性TIGIT抗体研究或项目终止，引发对TIGIT阻断剂组合益处的怀疑 [11] - 公司认为Fc非活性抗体可能是靶向TIGIT的更好抗体形式，当前Fc非活性TIGIT抗体的III期试验对确认或反驳TIGIT阻断剂组合益处很重要，若试验成功，将验证TIGIT抗体作为药物类别，为公司基于COM902带来新机会 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司凭借多元化管线和对2025年执行的高度关注，认为自身具备良好增长态势，假设无额外现金流入，现金储备可维持至2027年，将用于推进COM701单药子试验中期分析、支持GS - 0321临床进展以及持续投资早期研究管线 [20] 其他重要信息 - 公司人才团队利用Unigen计算预测发现平台开展多个创新未披露研究项目，以识别激活抗肿瘤免疫的新方法 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：阿斯利康近期宣布启动B7 - H4DCTSM的III期子宫内膜研究，能否确认[未听清内容]是否会包含在III期研究设计中 - 公司无法对阿斯利康未公开的信息发表评论，对阿斯利康开展的7项关键试验感到满意，需等待后续结果 [30] 问题2：能否期待阿斯利康近期有数据阐明TIGIT部分对疗效的贡献 - 阿斯利康表示2025年将公布rilvegostomig与ADC联合的数据，此前已公布rilvegostomig在非小细胞肺癌和胃癌中的数据，显示出有前景的疗效和安全性 [32] 问题3：正在进行的III期试验中哪个预计最先得出结果，时间线如何 - 阿斯利康未分享相关信息，其投资者报告中提及III期试验时间在2026年之后，公司无法提供更多内容 [34] 问题4：请详细介绍卵巢癌研究设计，该研究针对无进展生存期风险比的设计目标是什么，样本量小如何确保两组平衡，为何不开展更大规模研究 - 该研究为探索性Ib期试验，未按关键试验标准设计，旨在评估COM701单药活性以规划获批路径，采用适应性试验设计和贝叶斯统计分析；若2026年下半年中期分析有必要，可增加样本量；公司决定集中资源验证COM701在铂敏感维持治疗中的效果 [37][38][39] 问题5：如何确保两组平衡，选择无PARP治疗史患者作为研究对象对患者群体状态、临床疾病或患者特征有何影响，利弊如何 - 研究将招募铂化疗后处于缓解期且不适合标准维持治疗的患者，实际为三线患者群体，因能耐受化疗，患者身体状况较好；随机分组时采用分层因素（PARP抑制剂使用情况）确保平衡 [41][42][43] 问题6：为何选择既往PARP治疗情况作为分层因素 - 有PARP抑制剂使用史的患者生物学特性不同，可能导致分析时不平衡，这类患者多次复发后更易保持铂敏感性 [45] 问题7：除在晚期实体瘤中研究GS - 0321外，是否有兴趣在血液系统恶性肿瘤中评估该资产，或与利妥昔单抗联合使用 - 从生物学角度看有一定关联，但目前研究描述仅限于实体瘤；过去IL - 18与利妥昔单抗有过联合研究，但公司目前专注实体瘤，认为在此领域有优势 [50][51][52] 问题8：铂敏感卵巢癌研究的适应性设计具体指什么 - 该设计允许提前声明增加研究组，中期分析后也可增加样本量，使后续步骤更灵活 [54] 问题9：是否已确定可能增加的样本量 - 样本量增加取决于中期分析的效应大小 [56] 问题10：研究的入组速度预期如何，预计何时达到60名患者，在现实世界中，铂敏感患者未接受贝伐珠单抗或PARP治疗的大致比例是多少 - 约三分之一有相关基因突变的患者会接受PARP抑制剂治疗；贝伐珠单抗治疗受多种因素影响，部分高风险患者一线治疗使用贝伐珠单抗可改善无进展生存期，但总体生存改善不明显，部分研究者会推迟使用；三线患者中约40%复发后仍保持铂敏感性；因当前针对该特定患者群体的临床试验较少，入组速度预计较快 [61][62][65] 问题11：铂敏感卵巢癌研究中期分析的触发条件是什么，是否有预先设定的无效性阈值 - 中期分析基于事件发生率和随访时间触发，假设最后一名患者入组9个月后进行评估；目标是观察无进展生存期较安慰剂改善3个月，有无效性边界；若达到事件驱动的改善或超过无效性边界且有超过80%的可能性为阳性结果，将认为中期分析结果为阳性并采取后续措施；有独立数据审查委员会监督研究进展 [68][69][73] 问题12：GS - 0321剂量递增研究中，治疗前后活检是否为强制性要求，将收集哪些肿瘤和外周的药效学数据以确认靶点活性 - 无法提供所有细节，但部分队列会进行治疗中活检以深入研究化合物的药效学特性 [75]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券投资约为1.033亿美元，其中包括吉利德2023年12月为GS - 0321许可支付的6000万美元预付款和2024年IND获批的3000万美元里程碑付款，以及阿斯利康在rilvegostomig III期试验中为首个和第二个主要适应症首次给药支付的1500万美元里程碑付款 [23] - 2024年第四季度营收约为150万美元，2024年全年营收约为2790万美元，而2023年同期营收约为3350万美元 [24] - 2024年第四季度和全年研发费用分别约为590万美元和2480万美元，2023年同期分别约为1090万美元和3450万美元，2024年减少主要因GS - 0321相关费用归类为营收成本以及相关CMC和IND启用活动减少，部分被临床费用增加抵消 [25] - 2024年第四季度和全年G&A费用分别约为220万美元和940万美元，2023年同期分别约为250万美元和970万美元 [26] - 2024年第四季度净亏损约为610万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.07美元，2023年同期净利润约为970万美元，即每股基本和摊薄收益约0.11美元；2024年全年净亏损约为1420万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.16美元，2023年同期净亏损约为1880万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.21美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701 - 2024年数据显示，在铂耐药卵巢癌患者中，COM701、COM902和帕博利珠单抗对PVRIG、TIGIT和PD - 1的三重阻断治疗产生了令人鼓舞的持久反应且耐受性良好，截至2025年2月中旬，仍有少数患者接受研究治疗 [6][7] - 公司计划于2025年第二季度启动一项适应性平台试验，首个随机双盲子试验将评估单药COM701作为铂敏感卵巢癌维持疗法与安慰剂对比，共60名不适合贝伐珠单抗或PARP抑制剂的患者参与，主要终点为中位无进展生存期，安慰剂基准预计约为6个月，公司认为较安慰剂中位无进展生存期改善3个月具有临床意义 [8][9] COM902 - 公司是少数拥有临床阶段Fc非活性TIGIT抗体COM902的公司之一，公司认为Fc非活性抗体可能是靶向TIGIT的更好抗体形式，当前临床试验表明Fc非活性抗TIGIT在某些患者群体中可能具有安全优势 [12][13] - 合作伙伴阿斯利康最近启动了第七项rilvegostomig（其TIGIT成分源自COM902）的III期临床试验，自2024年11月上次报告以来，启动了两项评估rilvegostomig联合疗法与标准治疗对比的III期试验，一项针对一线表达PD - L1的鳞状非小细胞肺癌，另一项针对一线HER2阳性胃癌 [15] GS - 0321 - 2024年第三季度，公司因GS - 0321获得FDA IND批准，从吉利德获得3000万美元里程碑付款；2024年第四季度启动GS - 0321的I期试验，首位患者于2025年1月初给药 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进COM701作为铂敏感卵巢癌维持治疗方案的开发，2025年重点是高效执行GS - 0321的I期试验，同时公司团队致力于多个创新未披露研究项目，以推进项目并充实自身管线 [8][18][19] 行业竞争 - 2024年TIGIT抗体类别遭遇多次挫折，导致研究或项目终止，引发对TIGIT阻断剂组合益处的怀疑，但公司认为当前使用Fc非活性TIGIT抗体的III期试验很重要，若其中一项试验成功，可能验证TIGIT抗体作为药物类别，并为公司基于COM902带来新机会 [11][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为凭借多样化的管线和对2025年执行的高度关注，处于良好的增长态势，假设无进一步现金流入，现金跑道预计可持续到2027年，公司计划利用这段时间推进COM701单药子试验的中期分析，支持GS - 0321的临床进展，并持续投资早期研究管线 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1：阿斯利康最近宣布启动B7 - H4DCTSM的III期子宫内膜研究，能否确认[未听清内容]是否会包含在III期研究设计中 - 公司无法对阿斯利康未公开的内容发表评论，对阿斯利康开展的7项关键试验感到满意，阿斯利康表示将开展多达10项试验，正在积极推进rilvegostomig与ADC、化疗等的联合试验，需等待结果 [29][30] 问题2：能否期待阿斯利康近期的数据，以明确TIGIT部分对疗效的贡献 - 阿斯利康表示将在2025年公布rilvegostomig与ADC联合治疗的数据，此前已公布rilvegostomig在非小细胞肺癌和胃癌中的数据，显示出有前景的疗效和安全特性 [31][32] 问题3：正在进行的III期试验中，哪项预计最先得出结果，预计时间线如何 - 阿斯利康未分享相关信息，其投资者报告中提及III期试验结果在2026年之后，但公司无法提供更多信息 [33][34] 问题4：能否详细介绍卵巢癌研究的设计，该研究在无进展生存期风险比方面的设计目标是什么，鉴于样本量小，如何确保两组平衡，为何不进行更大规模的研究以确保基线平衡 - 该研究仍为探索性Ib期研究，并非为像全面关键试验那样检测改善而设计，旨在评估COM701单药活性，以便规划或加速获批途径，采用适应性试验设计和贝叶斯统计方法评估活性组与安慰剂组相比无进展生存期改善3个月的概率；若中期分析显示有必要，可增加患者数量扩大研究规模，目前公司专注于验证在铂敏感维持治疗环境中的预期效果 [36][37][39] 问题5：如何确保两组平衡，以患者不符合贝伐珠单抗或PARP抑制剂治疗条件为标准，对患者群体的表现状态或其他临床疾病或患者特征有何影响，有哪些利弊 - 研究将招募铂化疗后处于缓解期且不适合标准维持治疗的患者，若符合条件会先接受贝伐珠单抗或PARP抑制剂治疗，这实际上涵盖了三线患者群体，且能耐受化疗的患者身体状况较好；随机分组时采用分层因素，即PARP抑制剂使用情况，以实现两组平衡 [40][41][43] 问题6：为何选择既往PARP使用情况作为分层因素而非其他因素 - 因为使用PARP抑制剂的患者生物学特性略有不同，可能导致分析时出现不平衡，使用PARP抑制剂的患者在多次复发后更易保持铂敏感性 [44][45] 问题7：除了在晚期实体瘤中研究GS - 0321，是否有兴趣在血液系统恶性肿瘤中评估该资产，以及是否考虑与利妥昔单抗联合使用 - 从生物学角度来看，过去IL - 18与利妥昔单抗联合使用有一定效果，但公司目前专注于实体瘤研究，这是公司研究最多且观察到独特活性的领域，认为在实体瘤方面相比其他IL - 18药物有优势 [47][51][52] 问题8：铂敏感卵巢癌研究是适应性平台试验，其适应性设计体现在哪些方面 - 适应性体现在可预先声明在中期分析后增加额外试验组，也可根据中期分析数据增加样本量，使后续步骤更灵活 [53][54] 问题9：是否表明了可能将试验样本量提高到多少 - 样本量将取决于中期分析得到的效应大小 [55][56] 问题10：研究的入组率预期如何，预计何时能达到约60名患者总数，在现实世界中，铂敏感环境下未接受贝伐珠单抗或PARP治疗的患者大致比例是多少 - 参与研究的调查人员对快速入组给予大力支持，目前针对该特定患者群体的临床试验不多，预计入组速度较快；若患者有与PARP抑制剂反应相关的突变，符合条件就会接受治疗，约三分之一患者有此类突变；对于贝伐珠单抗，除高风险疾病患者外，一线治疗并非总是使用，部分研究人员会等到患者出现铂耐药疾病时再进行治疗，具体比例不确定；三线患者群体中，约40%复发患者仍保持铂敏感性，其余变为铂耐药 [58][61][65] 问题11：铂敏感卵巢癌研究中，触发中期分析的具体因素是什么，是否有预先设定的无效性阈值 - 中期分析触发因素包括事件率和随访时间，基于假设，在最后一名患者入组9个月随访后进行评估；已知未接受维持治疗患者的中位无进展生存期约为6个月，公司寻找3个月的改善，并设有无效性边界；若达到事件驱动的改善或满足无效性边界条件，将考虑中期分析结果为阳性并采取进一步措施；研究将有独立数据审查委员会在研究过程中审查数据 [67][68][70] 问题12：GS - 0321剂量递增研究中，治疗前或治疗后活检是否为强制性要求，将收集哪些肿瘤和外周的药效学数据以确认靶点活性 - 无法详细回答所有细节，临床试验中有特定队列会进行治疗中活检，以深入研究化合物的药效学特性 [74][75]

文章核心观点 - 分析Compugen公司季度财报表现、股价走势及未来展望，还提及同行业Zymeworks Inc.的业绩预期 [1][3][9] Compugen公司财报情况 - 本季度每股亏损0.07美元，与Zacks共识预期持平，去年同期每股盈利0.11美元，此次财报盈利意外为 -200% [1] - 上一季度预期每股盈利0.06美元，实际盈利0.01美元，盈利意外为 -83.33% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收147万美元，未达Zacks共识预期91.58%，去年同期营收3346万美元，过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] Compugen公司股价表现 - 自年初以来，Compugen股价上涨约18.3%，而标准普尔500指数下跌 -0.5% [3] Compugen公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 此次财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.05美元，营收500万美元，本财年共识每股收益预期为 -0.12美元，营收3358万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Zymeworks Inc.公司情况 - 尚未公布2024年12月季度财报，预计3月5日发布 [9] - 预计本季度每股亏损0.32美元，同比变化 -60%，过去30天该季度共识每股收益预期下调23.7% [9] - 预计营收3674万美元，较去年同期增长117% [10]

汇率波动影响 - 2024、2023和2022年美元对新谢克尔的升值（贬值）幅度分别为0.6%、3.1%和13.2%；假设2024年美元对新谢克尔贬值10%，公司净亏损将增加约150万美元，升值10%，净亏损将减少约130万美元[436] 生物制品业务占比 - 生物制品在2023和2024年分别占FDA批准药物的31%和32%[438] 基于股份支付的薪酬费用 - 2024、2023和2022年基于股份支付的薪酬费用分别约为300万美元、360万美元和430万美元[445] 里程碑达成确认收入 - 2020 - 2024年因里程碑达成确认的收入分别为200万美元、600万美元、750万美元、1000万美元和500万美元[449] 许可证初始交易价格 - 2023年公司确认授予吉利德的许可证初始交易价格为2350万美元[453] 许可证及相关服务收入与递延收入 - 2024年公司确认许可证、IND服务和1期服务收入22864美元，2023年确认许可证收入23459美元；公司将9632美元递延收入计入流动负债，34045美元计入非流动负债[455] 投资超出股份公允价值处理 - 百时美施贵宝2018年1200万美元投资中超过发行股份公允价值的约410万美元，以及2021年2000万美元投资中超过发行股份公允价值的500万美元，被视为对研发费用的递延参与并按临床试验进度摊销[458] 研发费用参与摊销 - 2024年无研发费用参与摊销，2023和2022年此类费用分别约为30万美元和600万美元[459]

收入和利润（同比环比） - 2024年第四季度收入约150万美元，全年收入约2790万美元，2023年同期收入约3350万美元[9] - 2024年第四季度净亏损约610万美元，即每股基本和摊薄亏损约7美分，2023年同期净利润约970万美元，即每股基本和摊薄收益约11美分；2024年全年净亏损约1420万美元，即每股基本和摊薄亏损约16美分，2023年同期净亏损约1880万美元，即每股基本和摊薄亏损约21美分[13] 成本和费用（同比环比） - 2024年第四季度和全年的收入成本分别约为70万美元和790万美元，2023年同期均约为200万美元[10] - 2024年第四季度和全年的研发费用分别降至约590万美元和2480万美元，2023年同期分别约为1090万美元和3450万美元[11] - 2024年第四季度和全年的一般及行政费用分别约为220万美元和940万美元，2023年同期分别约为250万美元和970万美元[12] 其他财务数据 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券投资约为1.033亿美元，其中包括吉利德6000万美元的预付款、3000万美元的IND批准里程碑付款（均需缴纳15%预扣税）以及阿斯利康1500万美元的里程碑付款[6] - 2025年1月和2月，公司通过ATM机制出售约396万股，净收益约887万美元（扣除27.4万美元佣金发行费用）[7] - 2024年12月31日现金及现金等价物为18,229，较2023年的13,890有所增加[22] - 2024年12月31日短期银行存款为61,397，较2023年的25,053大幅增长[22] - 2024年12月31日可交易证券投资为23,629，高于2023年的11,742[22] - 2024年12月31日总流动资产为105,997，低于2023年的114,579[22] - 2024年12月31日受限长期银行存款为343，2023年为0[22] - 2024年12月31日总非流动资产为8,998，高于2023年的6,755[22] - 2024年12月31日其他应付账款、应计费用和贸易应付款为10,080，低于2023年的14,485[22] - 2024年12月31日短期递延收入为9,632，低于2023年的11,149[22] - 2024年12月31日总非流动负债为39,921，高于2023年的29,509[22] - 2024年12月31日股东权益总额为54,914，低于2023年的65,559[22] 管理层讨论和指引 - 2025年第二季度将启动一项随机自适应平台试验，比较COM701维持疗法与安慰剂对60名复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效[14] - 阿斯利康计划在2025年分享rilvegostomig与ADC联合用药的早期数据[3][14] - 预计2026年下半年将公布COM701单药治疗复发性铂敏感卵巢癌的1期子试验的中期分析数据[14]