文章核心观点 BioCardia公司提交了其专利产品Morph® DNA™可操纵导入鞘的510(k)批准申请，该产品家族旨在为医疗仪器进入外周血管、心脏腔室和冠状动脉血管提供通路，符合公司为心血管和肺部疾病提供治疗方案的使命 [1][3] 公司动态 - 公司提交了Morph® DNA™可操纵导入鞘产品家族的510(k)批准申请 [1] - 此前公司的Helix生物治疗递送Morph DNA引导系统和Avance经间隔可操纵导入器已获FDA批准，二者均采用Morph DNA技术 [2] 产品特性 - Morph DNA设计使导管中的张紧元件可绕导管轴旋转，能实现任何方向的一致导管性能，避免“鞭打”现象 [2] 市场应用 - 该产品家族潜在血管市场每年有数百万例手术，包括心脏介入、外周血管介入等多种手术，产品获批后尺寸和长度范围将能适应多种手术 [3] 公司概况 - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，正在开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法，拥有CardiAMP®自体和CardiALLO™异体两种细胞疗法平台，有三个临床阶段的候选产品正在开发中，这些疗法由其Helix生物治疗递送和Morph血管导航产品平台支持 [4]