公司介绍 - 公司是生命支持技术的开拓者，致力于重塑呼吸和生命支持领域，开发新型生命支持技术 [1][2] - 公司目标是成为该领域领先的开创性医疗设备公司，并建立全球商业联盟 [20] - 公司的INSPIRA™ ART100系统获得了FDA 510(k)心肺转流程序许可和AMAR体外膜肺氧合及心肺转流程序认证 [21] 产品信息 INSPIRA Cardi - ART - 这是一款正在开发的便携式模块化设备，旨在为心脏骤停患者的大脑提供氧气，可在医院内外使用 [1][6] - 设计用于在心肺复苏期间快速应急响应，能快速插管并输送含氧血液，减少心脏和大脑损伤，还可使用HYLA血液传感器技术监测关键生命参数 [7] - 计划最早于2026年向美国食品药品监督管理局提交该设备的监管申请，具体取决于最终监管途径 [6] INSPIRA™ ART (Gen 2) - 也称为INSPIRA™ ART500，将包含公司的自适应血液氧合技术，可实时连续测量患者血液参数，直接向血液输送所需氧气量 [10] - 该技术有望提高患者血氧饱和度，使患者在治疗期间保持清醒，减少对需要插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [10] HYLA™ 血液传感器 - 是公司正在设计和开发的产品之一 [11] 市场情况 - 全球心脏骤停市场规模达398亿美元，INSPIRA Cardi - ART为公司提供了新的市场机会 [6] - 设备预计将把下一代INSPIRA™ ART平台扩展到更广泛的应用领域，潜在市场约为588亿美元，包括190亿美元的全球机械通气市场和398亿美元的全球心脏骤停市场 [15] 行业现状 - 美国每年约有55万例心脏骤停事件，其中35万例发生在医院外，医院外心脏骤停患者的存活率低于10% [14] - 近70%的心脏骤停发生在医院外，死亡率约为90% [16] - 美国每年院内心脏骤停（IHCA）和院外心脏骤停（OHCA）的估计发病率分别为20万例和35万例，IHCA患者的存活率为6% - 26%，OHCA患者的存活率低于10% [18] - 全球医疗中心已开始采用体外技术为IHCA和OHCA患者恢复氧合和循环，早期使用可让医护人员有时间稳定患者病情并找出病因 [19]