
文章核心观点 - 因新泽西地方法院判决及梯瓦仿制药上市,科赛普特公司的Korlym市场地位受威胁,虽目前收入尚可但未来堪忧;其研发的瑞拉考利兰难以替代Korlym,其他临床项目也较具投机性;综合考虑建议将CORT评级下调至“卖出” [1][9][10] 科赛普特与梯瓦的专利纠纷 - 科赛普特的库欣病药物Korlym于2012年获批,孤儿药独占期结束后,梯瓦2018年提交仿制药申请引发法律纠纷,涉及科赛普特两项关键专利 [1] - 去年12月新泽西地方法院判决梯瓦胜诉,认定梯瓦未侵犯相关专利,该判决为梯瓦推出仿制药打开大门,梯瓦在判决后数天就推出仿制药,科赛普特打算上诉 [1] 反垄断指控及营销争议 - 2021年证券集体诉讼指出,2013 - 2018年科赛普特向医生支付费用的对象中,内分泌专家占比下降;该公司还被指控进行超说明书用药营销,虽未被法庭证实,但引发关注 [6] - 上个月梯瓦起诉科赛普特在营销主打产品时存在反垄断行为,还指控其向处方医生提供“非法贿赂和回扣” [12] 瑞拉考利兰研发情况 - 公司持续研发瑞拉考利兰,理论上可改善Korlym的安全性;今年早些时候公布的3期临床试验GRACE数据显示,该药物在治疗库欣病患者的高血压、高血糖等症状上与安慰剂有显著差异,且无高钾血症和肾上腺功能不全等副作用;公司计划今年晚些时候提交新药申请 [7] - 瑞拉考利兰在持续性高血糖的库欣病患者中难以替代Korlym,其适用的持续性高血糖和高血压患者市场较小,医生不太可能转而使用该药物;此外公司还在癌症、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和代谢相关脂肪性肝病(MASH)等领域进行试验,但都较具投机性 [7] 财务状况 - 截至6月30日,公司现金及现金等价物为1.28588亿美元,短期有价证券为3.44568亿美元,流动资产总额为5.60846亿美元,流动负债总额为1.0075亿美元 [8] - 第一季度产品收入为1.63796亿美元,得益于品牌药Korlym的强劲需求;销售成本、研发费用和销售及管理费用分别为252.4万美元、5874.5万美元和6693.5万美元,净利润为3548.8万美元 [8] - 第二季度财报表现强劲,收入达1.6377亿美元,同比增长39%,超出预期5.5%,每股收益为0.32美元,超分析师预期;公司将全年收入指引从6.2 - 6.5亿美元上调至6.4 - 6.7亿美元 [12] 投资建议 - 考虑到Korlym仿制药上市影响公司收入,以及瑞拉考利兰前景不明,建议将CORT评级下调至“卖出” [10] - 不过存在一些风险,如品牌药Korlym可能继续优于仿制药,瑞拉考利兰可能有实际用途,其他临床项目也可能取得成功,这些情况可能导致公司股价大幅上涨 [10]