
文章核心观点 - 公司将在2024年ESMO大会展示vobramitamab duocarmazine(vobra duo)TAMARACK 2期研究临床数据,后续会举办投资者更新电话会议,同时因数据审查决定停止部分参与者治疗 [1][2] 分组1:ESMO大会相关 - 公司将在2024年9月13 - 17日西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会以海报形式展示vobra duo的TAMARACK 2期研究临床数据 [1] - 提交给ESMO的摘要基于4月12日数据截止,海报将报告7月9日截止的额外数据,包括安全性、有效性和6个月影像学无进展生存期(rPFS)数据 [2] - 海报标题为“1654P; TAMARACK: Randomized Phase 2 trial of the B7 - H3 targeting antibody drug conjugate (ADC) vobramitamab duocarmazine (vobra duo) in metastatic castration - resistant prostate cancer (mCRPC)” [2] - 依据ESMO禁售政策,海报将于2024年9月15日左右在公司网站投资者关系部分“Events & Presentations”公布 [2] 分组2:TAMARACK研究更新 - 公司于2023年第四季度完成TAMARACK研究入组,计划在ESMO展示研究的标志性主要终点6个月rPFS率 [3] - 2024年7月下旬,经数据审查,公司同意独立数据监测委员会(IDMC)建议,停止剩余可能接受额外剂量的mCRPC研究参与者的治疗,多数参与者已接受8 - 12个周期vobra duo治疗,参与者仍会被监测不良事件、疾病进展和生存情况 [4] - 公司预计2024年下半年获得成熟疗效结果(包括中位rPFS),并计划在后续医学会议上展示数据,ESMO展示的数据将为未来潜在研究设计提供参考 [6] 分组3:vobra duo和TAMARACK研究介绍 - vobra duo是一种靶向B7 - H3的抗体 - 药物偶联物(ADC),TAMARACK 2期研究针对曾接受过一种雄激素受体轴靶向治疗(ARAT)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)参与者进行,参与者可能接受过最多一种含紫杉烷方案,但未接受过其他化疗药物,研究评估vobra duo两种不同剂量(2.0 mg/kg或2.7 mg/kg,每四周一次) [7] 分组4:公司介绍 - 公司是一家专注于发现、开发、制造和商业化创新单克隆抗体疗法治疗癌症的生物制药公司,其候选产品管线主要来自专有下一代抗体技术平台,公司凭借技术平台和蛋白质工程专业知识产生有前景的候选产品,并与全球制药和生物技术公司达成多项战略合作 [8]